Mes compétences :
Affaires réglementaires
Cosmétique
Regulatory Affairs
Entreprises
D&A Pharma
- RA manager
2012 - maintenant
Biogaran
- Affaires pharmaceutiques
Colombes2000 - 2000- Dossiers de prix et de transparence
- Dossiers de demande d'AMM (Parties I et II)
Gambro
- RA manager
Meyzieu2000 - 2012- Etablissement de la stratégie réglementaire
- Préparation et rédaction des dossiers d’enregistrement (CTD)
- Soumission et suivi des dossiers (nouvel enregistrement, variation, renouvellement, PSUR) au niveau européen (MRP/DCP) et américain
- Contacts directs avec les autorités (EEA et FDA)
- Constitution de dossiers (médicaments et dispositifs médicaux) pour l’export (EMEA, APAC, Amériques)
- Suivi et analyse des réglementations
- Contrôle de la publicité
- Encadrement d’une équipe de 5 personnes
Parke Davis
- Affaires Réglementaires Opérations Internationales
1999 - 1999Préparation de dossiers d'enregistrement ou de renouvellement pour l’export