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Béatrice BOULANGER

Bobigny

En résumé

Jeune femme motivée et dynamique, je suis diplômée ingénieur de l'ENSMM de Besançon dans le domaine Biomédical.

Via ma formation et mes différentes expériences, j'ai réorienté ma carrière vers la Qualité et les affaires réglementaires (AQ/AR) toujours dans le domaine de la Santé.
Activité en plein essor et aux constants changements, l'AQ/AR n'est pas la bête noire d'une entreprise mais le pivot de celle-ci!
Cette réorientation me permet d'être en relation avec l'ensemble des services d'une société de la R&D (ma formation de base) à la Production en passant par le Marketing (pluridisciplinarité des compétences).

A la fois rigoureuse, disponible et conciliante, mon sens du relationnel me permet d'interagir et de naviguer dans tous les services avec aisance et bonne entente.

Au sein de l'AQ/AR les jours passent et se ressemblent... ou pas!! Il y a toujours de nouveaux défis à relever et de nouvelles connaissances à acquérir! Les réglementations changent et se durcissent au fil de l'expérience d'un domaine et il y a toujours une amélioration à envisager.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Biomédical
cee
FDA
ISO 13485
Qualité

Entreprises

  • Peters Surgical - Assistante Assurance Qualité

    Bobigny 2016 - maintenant
  • Péters Surgical - Assistante Assurance Qualité & Affaires Réglementaires

    Bobigny 2013 - 2016
  • NEOSTEO - Assistante responsable Qualité et affaires réglementaires

    2012 - 2012
  • NEOSTEO - IngénieurR&D - Stagiaire PFE

    2012 - 2012 définiton du cadre réglementaire associé aux dispositifs électromédicaux dans un environnement ISO13485
  • BGI - Bost Garneche Industries - Ingénieur Méthode - stagiaire

    2010 - 2011 BGI - fabricant d'outillage à main pour les marques Stanley Black&Decker, FACOM
    chargée de la création et/ou de la mise à jour des instructions d'utilisation et de changement de série des îlots de productions avec une forte dominante sur la partie usinage des pinces
  • CNM91 - Encadrant et aide à l'apprentissage

    2005 - 2006 aide à l'apprentissage de la natation à un groupe d'enfants de moins de 10abs

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