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Béatrice PONCHARAL

Lissieu

Résultats examens 2026

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En résumé

Mes compétences :
Toxicologie
Affaires réglementaires
Assurance qualité
Gestion du changement
Gestion des réclamations
Microbiologie
Biochimie

Entreprises

  • CAIR LGL - Chargé Biocompatibilité

    Lissieu 2013 - maintenant Lissieu (69)

    Fonctions:
    - Participer au développement des nouveaux dispositifs médicaux pour assurer leur biocompatibilité
    - Elaborer les plans d'évaluation biologique : sélection des tests chimiques et biologiques
    - Mettre en œuvre les protocoles d’essai, analyser les résultats, évaluer la toxicologie des extractibles, calculer les marges de sécurité
    - Mettre en œuvre les migrations globales et spécifiques comme demandé dans le Règlement 10/2011, calculer les migrations spécifiques théoriques
    - Proposer des solutions alternatives et concevoir des protocoles spécifiques
    - Rédiger les dossiers d'évaluation biologique
    - Appliquer les normes ISO10993, EN14350, les réglementations CE (1935/2004 - 10/2011), les pharmacopées et la Réglementation REACH
    - Gérer les budgets : prévision et suivi, sélection des laboratoires d'essai
    - Gérer les projets et les priorités
    - Valider les Change Control d'un point de vue biocompatibilité (présomption de biocompatibilité sur les matériaux plastiques et colles utilisés et/ou évaluation biologique sur les produits finis stérilisés à l'oxyde d'éthylène ou irradiés)

  • CAIR LGL - Assistante Qualité et Affaires Réglementaires

    Lissieu 2007 - 2012 Civrieux d'Azergues (69)

    Fonctions:
    - Gestion des réclamations clients : relationnel client, animation des réunions hebdomadaires, traitement des réclamations sur la base des résultats d'expertise, rédaction des courriers réponse au client et en fonction du défaut constaté : gestion des reprises- échanges, dédommagements, lancements d'action corrective. Calcul des coûts, indicateurs qualité.
    - Gestion des Change Control en interface avec les achat, R&D, production et commercial. Création, modification et gestion des articles (GPAO).
    - Etablissement de la présomption de biocompatibilité sur la base des certificats des matériaux plastiques et colles utilisés.
    - Gestion du Système Qualité : indexation, diffusion, aide à la formalisation des procédures, instructions, enregistrements.

  • Cegelec - Cadre animatrice qualité

    Saint-Denis 2006 - 2007 Montpellier (34)

    Fonctions :
    - Animation de la Qualité et de la Sécurité (agence regroupant 130 personnes)
    - Relance de la démarche de progrès avec l'ensemble du personnel
    - Audits internes
    - Suivi des points d'amélioration
    - Traitement des réclamations client
    - Enquête de satisfaction client
    - Analyses transversales sur la satisfaction des intérimaires

  • Sanofi-Aventis - Cadre dossier scientifique

    Paris 2002 - 2005 Montpellier (34)

    Fonctions:
    - Rédaction de la partie galénique des dossiers réglementaires pour les autorisations d'études cliniques (IMPD, IND),
    - Approbation des documents internes au Service Galénique (rapports scientifiques et techniques, rapports de transfert de formulation, procédures qualité),
    - Demande d'autorisation d'importation des produits vracs et semi-conditionnés auprès de l'AFSSAPS,
    - Gestion de production (suivi des excipients et validation des nomenclatures pour lancements de production des lots cliniques).

  • Institut Coopératif du Vin - Assistante Qualité

    2001 - 2001 L'Institut Coopératif du Vin est une Union de Coopératives, agrée par le Ministère de l'Agriculture, prestataire de services techniques oenologigues.

    Lattes (34)

    Fonctions:
    - Animation du projet d'accréditation du Département Etudes et Contrôles du Bouchage, par le COFRAC
    - Rédaction et formalisation du Système Qualité: Manuel Qualité, procédures organisationnelles, instructions et enregistrements

  • GIT - Stage

    1999 - 1999 GIT: Georgia Institute of Technology, Atlanta

    Fonction:
    - Recherche fondamentale sur la biochimie des protéines (expression et purification)

  • CNRS - Allocataire de recherche

    Paris 1996 - 1998 CNRS: Centre National de la Recherche Scientifique, Toulouse (31)

    Fonction:
    - Recherche fondamentale sur le biochimie des protéines (clonage, mutagénèse dirigée, expression et purification de protéines, analyse, cristallogénèse et cristallographie).

Formations

Réseau

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