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Mélisande LAGRANGE

Champagne-au-Mont-d'Or

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Biotechnologies
Bonnes Pratiques de Fabrication
Amélioration continue

Entreprises

  • EFOR Group - Chef de projet en validation de procédés et AQ

    Champagne-au-Mont-d'Or 2016 - maintenant Chef de projet en validation de procédés (secteur du dispositif médical implantable) :
    Mise en place d’un nouveau procédé de stérilisation par oxyde d’éthylène pour des produits en développement :
    Mise en place de la stratégie de validation en conformité avec la norme ISO 11135 :2014
    Réalisation des protocoles de qualification et protocoles analytiques avec les prestataires
    Définition des seuils pour les résidus
    ADR
    Développement d’un packaging compatible avec le mode de stérilisation
    Création de l’ensemble du système documentaire propre au nouveau mode de stérilisation

    Pour les produits en développement, mise en place de la stratégie globale de validations pour les procédés suivant:
    Nettoyage
    Stérilisation (gamma / Eto)
    Transport
    Péremption
    Packaging
    Suivi des essais /rédaction et approbation des protocoles et rapports de tests associés à ces procédés.
    Evaluation biologique des dispositifs médicaux en developpement
  • Cair LGL - Assurance qualité

    Lissieu 2011 - 2015 Secteur du dispositif médical :
    - Validation des cycles de stérilisations
    + Oxyde d’éthylène ISO11135
    + Irradiation ISO11137
    - Conformité des cycles de stérilisation
    - Libération des produits stériles
    - Supervision laboratoire ( bioburden ISO11737-1, contrôle de stérilité ISO11737-2, test LAL)
    - Maîtrise de l environnement du produit.
    - Gestion des réclamations clients

  • Sanofi Pasteur - Stagiaire chef de projet qualité

    Lyon 2010 - 2011 Pilotage des projets d'amélioration continue, élaboration et animation des modules de formation qualité, participation aux audits et inspections site, développement de la culture qualité...

    - Planification, animation et déploiement d'une méthode 5S dans 4 zones d'activités
    - Rédaction de documents qualité : Procédures, modules de formation, spécifications
    - Informatisation de la plateforme (identification des besoins, Gestion des stocks)
    - Validation d’équipements de stérilisation et de nettoyage à usage pharmaceutique selon les normes BPF


    Durée de la mission : 1 an
  • Danone/ Paris/Direction assurance qualité et sécurité des aliments - Stagiaire adjoint chef de projet qualité

    2009 - 2009 Objectif : Gestion de Projet - Développement d'une méthode d'analyse colorimétrique
    - Planification et animation du projet
    - Collecte et analyse des besoins
    - Connaissance et formation aux techniques analytiques
    - Proposition de pistes d'optimisation et résolution d'anomalies techniques sur site (usine Danone et fournisseurs en France et Allemagne)
    - Mise à jour des cahier des charges fournisseurs
    - Veille technologique : Méthode d'analyse colorimétrique,
    - Rédactions des specifications fonctionnelles

    Durée de la mission : 6 mois

Formations

Réseau