Marly-le-Roi
Domaines de compétences :
ASSURANCE QUALITE FOURNISSEUR
Libération des lots de composants et des matières premières non micronisées
Gestion des réclamations fournisseur et des réclamations marchés associés à ces composants
Création des certificats d’analyse des matières premières non micronisées
Qualification des fournisseurs
QUALIFICATION:
Ecriture des dossiers de qualification d’équipements automatisés de laboratoire (QC;VMP;IQ/OQ/QP)
Ecriture ou approbation des documents de qualification de logiciel de laboratoire (sapphire); Validation Plan ; Compliance Détermination, Business Requirement, gestion des incidents, gestion des changements ; Protocole UAT (QO) .rapport UAT, QP….
VALIDATION
Ecriture de documents et suivi de la validation de nettoyage des équipements de production
Ecriture de documents et suivi de validation de procédés de fabrication
DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE
Validation de méthodes analytiques
Réalisation des analyses de chromatographie liquid HPLC et gazeuse CPG/spectrométrie UV/Visible/IR, coulomètrie
Rédaction des protocoles et des rapports de stabilité
FORMATION
Formation des utilisateurs des systèmes automatisés de laboratoire, formation des nouveaux arrivants
Mes compétences :
Chimie
Chimie analytique
