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Bénédicte AIME

STRASBOURG

En résumé

Titulaire d’un master « assurance et contrôle qualité microbiologique des produits alimentaires et de santé », effectué à la faculté de pharmacie de Strasbourg, j’ai acquis des compétences en qualitologie, stérilisation, désinfection, microbiologie industrielle, HACCP et en assurance qualité.

Le poste que j’occupe actuellement, chez Quintiles France, leader mondial des services aux industries pharmaceutiques me permet d’être en contact permanent avec des clients internationaux (Japon, Allemagne, USA, ...) et de coordonner différents projets.
J’ai ainsi pu développer une grande polyvalence en gestion de projet internationaux.

Mes compétences :
Gestion de projet
ISO 9001
Microbiologie
Pharmacie
Qualité
Qualité ISO 9001

Entreprises

  • Bio-Rad Strasbourg - Stagiaire qualité

    maintenant Bio-rad est un producteur de réactifs, de matériels et de services destinés aux laboratoire d'analyses ou de recherche.
    Participation au management du système qualité :
    - Mise en place des indicateurs qualité
    - Mise à jour du manuel qualité
    - Réalisation d'audit

  • Catalent pharma Solutions - Chef de Projet Product Development

    2016 - maintenant * Project Management (timelines definition, TC, risk assesment, ...)
    * Prepare and coordinate commercial launch of new product
    * Financial activities : invoicing, project quotation
    * Management of customer
    * Follow and manage product manufacturing (GMP and no-GMP conditions)
    * Manage project team (manufacturing activities, analytical activities, supply,...)

  • Quintiles France - Chef de Projet, étude clinique

    Durham 2009 - maintenant Chef de Projet en étude clinique,
    Mise en place et gestion de plusieurs études clinique (Phase I/II) internationales.
    Création des bases de données, conseils aux clients, présentation aux investigateurs.
    Encadrement de l'équipe projet, suivi financier.

  • Quintiles Strasbourg (leader mondial du service aux entreprises pharmaceutiques) - Data Manager - Coordinateur de données clinique

    2007 - 2009 - Validation et homogénéisation des données issues des essais cliniques
    - Coordination de l’équipe de travail dans les tâches opérationnelles
    - Gestion des demandes clients
    - Réconciliation de bases de données avec la pharmacovigilance
    - Set up d’un pool de base de donnée pour étude sous Inform (design CRF, création et test des cheks, création de la documentation)
    - Lock d’une étude eDC internationale de 12000 patients

  • SAMU de l'Environnement - Responsable qualité stagiaire

    2007 - 2007 Mise en place d'un système qualité dans le cadre de la norm ISO 9001 : 2000 pour une unité mobile de diagonstic de la pollution de l'air de l'eau et du sol

    - Création de la documentation qualité (Manuel qualité, procédures, …)
    - Formation du personnel aux notions de qualité
    - Préparation de la participation à un salon professionnel (brochures, posters, partenariats)
    - Rédaction de rapport d’analyse
    - Analyse de risque en entreprise ( Formation de personnel sur les risques en entreprises et rédactions d'évaluation de risque après visite des locaux)

Formations

Réseau

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