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Benedicte HENRY

Gentilly

En résumé

Mes compétences :
Pharmacien
Affaires réglementaires
Assurance qualité
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • ORKYN' -  Pharmacien Responsable Régional

    Gentilly 2013 - maintenant

  • Air Liquide Medicinal, Silvota, ESPAGNE - Pharmacien Délégué

    2011 - 2013 Garant de la bonne application des BPF/BPD sur le site de production de Silvota (Fabrication oxygène médicinal) ainsi que sur les plateformes de distribution du Nord de l'Espagne.
    Libération de lots, Formations BPF, élaboration de la Revue Qualité Produit annuelle.
    Préparation et réalisation de l'audit AEMPS (Agence du Médicament espagnole) ayant permis le renouvellement de l'autorisation de fabrication du site.
    Responsable Contrôle Qualité (gestion du laboratoire d'analyse, réalisation des analyses).
    Responsable Assurance Qualité (réalisation d'audits, participation à l'élaboration/révision de procédures).

  • Air Liquide Santé France - Pharmacien Délégué Régional (Sud-Est)

    Paris 2007 - 2010 - Libération de lots de fabrication de gaz conditionnés et vrac en astreinte
    - Garant du respect des BPF sur le laboratoire pharmaceutique d'Aix les Milles (stockage et distribution de gaz médicaments conditionnés) + stockage dédié à la fabrication de l'oxygène médicinal (Fos)
    - Référent régional pour tout ce qui touche à la réglementation pharmaceutique des gaz à usage medical
    - Animation de formations auprès des pharmaciens hospitaliers
    - Responsable Régional Qualité: suivi et organisation d'audits internes et externes + suivi des dysfonctionnements, amélioration continue
    - mission nationale: réalisation d'un module d'autoformation aux BPF à destination du personnel impliqué dans la fabrication de l'oxygène médicinal

  • Ipsen pharma Biotech (Signes, 83) - Pharmacien Assurance Qualité

    2006 - 2007 Poste occupé pendant 3 mois
    Libération de lots
    Rédaction des revues annuelles qualité produit

  • Amgen - Spécialiste Affaires Réglementaires

    PARIS 2005 - 2006 Activités réglementaires post-AMM:
    - responsable du Kineret® (rhumatologie): dépôt dossier variations, renouvellement,
    - validation de documents promotionnels,
    - participation au lancement de Kepivance® (dossier ATU cohorte…).
    - gestions des réclamations et des demandes d'échantillons

    Activités réglementaires essais cliniques:
    - dépôt et suivi de dossiers de sécurité virale et essais cliniques selon directive 2001/20/CE,
    - labelling,
    - contact réglementaire pour les études externalisées (Leptin et Kineret®),
    - veille réglementaire: membre actif du groupe de travail "essais cliniques" regroupant l'ensemble des filiales européennes.

  • Laboratoire des substituts cutanés - Technicienne de Laboratoire

    2004 - 2004 Mission de 6 mois

    - Expérimentation d'un protocole de recherche sur une enzyme de l'épiderme en vue de la rédaction de ma thèse de doctorat en Pharmacie
    - Techniques de culture cellulaire et peaux reconstruites

  • Beaufour Ipsen - Affaires réglementaires

    2004 - 2004 Mission de 3 mois
    Mise à jour d'une base de données (Mis-AMM) en contact avec les filiales Européennes.
    Harmonisation des RCP en vue d’un projet de MRP.

  • MDS pharma services - Technicienne de laboratoire

    2003 - 2003 Travail d'été : 2 mois

    Technicienne au département rongeurs, dans le cadre d'études toxicologiques pré-cliniques.
    Formation à la qualité (ISO 9001 version 2000).

  • Pharmacie castellane - Pharmacien étudiant

    2002 - 2003 Conseil et délivrance de médicaments

Formations

  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Lyon 2000 - 2006 Obtention du diplôme de Docteur en Pharmacie

    + 2006: Master "Marketing, Management et Droit des Industries de Santé" - Université Victor Segalen, Bordeaux 2.

Réseau

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