Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux. Bonnes connaissances des différents outils qualité (AMDEC, matrices de prioritisation...) ansi que des outils Process Excellence. Expert en validation de process. bonnes connaissances des référentiels ISO 13485 et FDA 21 CFR part 820. Proactivité dans l'amélioration continue. Traitement de non!conformités et de CAPA
Mes compétences :
Amélioration Continue
Analyse de risques
CAPA
Conformité
Non conformité
Process
Process Excellence
Qualité
Reglementation
Validation