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Cyril GAMELON

Haifa

En résumé

Ancien Responsable Qualité et Affaires réglementaires de 2 start-up, mes activités étaient les suivantes : Préparation et mise à jour du dossier marquage CE & FDA, suivi de projet de la phase développement à production suivant les normes et directives en vigueur (ISO 13485, ISO 14971, IEC60601-1 + filles, ISO 10993-1 + filles, ISO 62304, MIL-STD 883, etc.), auditeur interne et externe, gestion des CAPA internes et externes, gestion des non-conformités internes et sous-traitants, Coordinateur ESD, IQ/OQ/PQ, veille réglementaire et normative, etc.

Entreprises

  • Zimmer Biomet - Responsable Qualité Opérationnelle Orthopédie et Traumatologie

    Haifa 2016 - maintenant
  • BizMedTech - Quality & Regulatory Affairs Manager

    2013 - 2015
  • Valtronic - Ingénieur Qualité

    2008 - 2013

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