Mes compétences :
Solidworks
Créo
Dispositifs médicaux
Orthopédie
International project management
Chef de projet R&D
Finances & Comptabilité
CAO
Qualité
Recherche et Développement
Gestion de projet
Spine
Entreprises
Médicréa
- Global Product Manager
Neyron2015 - maintenant
ZIMMER SPINE
- Chef de Projet
2014 - 2015- Chef de projet et responsable développement de nouvelles gammes
- Maintenance de gammes et pilote sur les modifications/améliorations de produits
- Support technique et acteur pour des projets Qualité (mise à jour DHF – évolution du système Qualité)
KiSCO INTERNATIONAL
- Chef de Projet
Saint Priest2012 - 2014Chef de Projet R&D, KiSCO International (Otsuka Medical Devices), Saint-Priest (69).
- Responsable du développement et de l'industrialisation de produits destinés au secteur du Rachis sur le marché Japonais,
- Management de projet au niveau international et coordination d’équipes projet franco-japonaises,
- Support réglementaire pour l’homologation (SHONIN application) des produits auprès du ministère japonais (PMDA),
- Assurance de la communication et de la collaboration entre KiSCO Japon et KiSCO International en tant qu’interlocuteur privilégié,
- Reporting projet auprès du Management Japonais,
- Support dans le développement et la mise en place de procédures Qualité (procédure de développement notamment).
NEWDEAL
- Chef de Projet
Montussan2010 - 2012Chef de projet R&D, NEWDEAL (INTEGRA Lifesciences), Saint-Priest (69).
- Management et développement complet de projets internationaux : de la traduction du besoin chirurgien en termes mécaniques à l’industrialisation et l’homologation réglementaire des gammes de produit sur les différents marchés (US, Canada, UE),
- Constitution de dossiers de conception (DHF), établissement et suivi de planning et de budget, force de proposition de solutions techniques, gestion d’études de brevetabilité …,
- Reverse Engineering de plusieurs gammes de produits et sécurisation de leur process de fabrication avec les sous-traitants,
- Animation de réunion et coordination d’équipes projet franco-américaines (chirurgiens concepteurs et membres d’équipes américains et européens),
- Reporting projet mensuel auprès du Management Américain du groupe INTEGRA,
- Formation en gestion du temps et des priorités, gestion des conflits, management de projet.
En charge de l’enregistrement d'implants et d'instruments orthopédiques pour la chirurgie du pied à l’international, notamment :
- Canada : Obtention de la certification de dispositifs médicaux Class I, II et III sur le marché canadien (Class II and Class III licence application - Health Canada)
- US : Obtention de l’approbation certification FDA des dossiers 510K & Special 510K
- Mise en conformité des dossiers de conception (DHF) des gammes de produits avec la directive 93/42/CEE et ses amendements (2007/47) et mise à jour des documents réglementaires associés (notices, analyses de risques, exigences réglementaires…),
- Accompagnement du développement de nouveaux produits,
- Gestion de rappels produits.
CHU Jean Minjoz, Besançon
- Stagiaire ingénieur biomédical
2008 - 2008Développement d'un prototype d'olfactomètre dans le but d'évaluer le potentiel olfactif d'un patient, CHU Jean-Minjoz, Service ORL, Besançon (25).
LMA, Laboratoire de Mécanique Appliquée
- Stagiaire ingénieur biomédical
2008 - 2009- Conception d'un prototype mécatronique d'extensiomètre en vue d'étudier les caractéristiques mécaniques intrinsèques de la peau in vivo.
- Développement de l'interface graphique et informatique (paramétrage PID, consignes,traitement du signal...)
- Modélisation par éléments finis du comportement d'un tissu organique super-élastique, dimensionnement de pièces mécaniques...
Formations
Université Besançon Franche Comte (Besancon)
Besancon2006 - 2009ISIFC, Institut Supérieur d'Ingénieur de Franche-Comté
