Clément MAILLIER

En résumé

Entreprises

• Médicréa - Global Product Manager

  Neyron 2015 - maintenant

• ZIMMER SPINE - Chef de Projet

  2014 - 2015 - Chef de projet et responsable développement de nouvelles gammes
  - Maintenance de gammes et pilote sur les modifications/améliorations de produits
  - Support technique et acteur pour des projets Qualité (mise à jour DHF – évolution du système Qualité)

• KiSCO INTERNATIONAL - Chef de Projet

  Saint Priest 2012 - 2014 Chef de Projet R&D, KiSCO International (Otsuka Medical Devices), Saint-Priest (69).
  
  - Responsable du développement et de l'industrialisation de produits destinés au secteur du Rachis sur le marché Japonais,
  
  - Management de projet au niveau international et coordination d’équipes projet franco-japonaises,
  
  - Support réglementaire pour l’homologation (SHONIN application) des produits auprès du ministère japonais (PMDA),
  
  - Assurance de la communication et de la collaboration entre KiSCO Japon et KiSCO International en tant qu’interlocuteur privilégié,
  
  - Reporting projet auprès du Management Japonais,
  
  - Support dans le développement et la mise en place de procédures Qualité (procédure de développement notamment).
  
  
  

• NEWDEAL - Chef de Projet

  Montussan 2010 - 2012 Chef de projet R&D, NEWDEAL (INTEGRA Lifesciences), Saint-Priest (69).
  
  - Management et développement complet de projets internationaux : de la traduction du besoin chirurgien en termes mécaniques à l’industrialisation et l’homologation réglementaire des gammes de produit sur les différents marchés (US, Canada, UE),
  
  - Constitution de dossiers de conception (DHF), établissement et suivi de planning et de budget, force de proposition de solutions techniques, gestion d’études de brevetabilité …,
  
  - Reverse Engineering de plusieurs gammes de produits et sécurisation de leur process de fabrication avec les sous-traitants,
  
  - Animation de réunion et coordination d’équipes projet franco-américaines (chirurgiens concepteurs et membres d’équipes américains et européens),
  
  - Reporting projet mensuel auprès du Management Américain du groupe INTEGRA,
  
  - Formation en gestion du temps et des priorités, gestion des conflits, management de projet.
  

• NEWDEAL - Chargé d'Affaires Réglementaires

  Montussan 2009 - 2010 Chargé d'Affaires Réglementaires, NEWDEAL (INTEGRA Lifesciences), Saint-Priest (69).
  
  En charge de l’enregistrement d'implants et d'instruments orthopédiques pour la chirurgie du pied à l’international, notamment :
  - Canada : Obtention de la certification de dispositifs médicaux Class I, II et III sur le marché canadien (Class II and Class III licence application - Health Canada)
  - US : Obtention de l’approbation certification FDA des dossiers 510K & Special 510K
  
  - Mise en conformité des dossiers de conception (DHF) des gammes de produits avec la directive 93/42/CEE et ses amendements (2007/47) et mise à jour des documents réglementaires associés (notices, analyses de risques, exigences réglementaires…),
  
  - Accompagnement du développement de nouveaux produits,
  
  - Gestion de rappels produits.

• CHU Jean Minjoz, Besançon - Stagiaire ingénieur biomédical

  2008 - 2008 Développement d'un prototype d'olfactomètre dans le but d'évaluer le potentiel olfactif d'un patient, CHU Jean-Minjoz, Service ORL, Besançon (25).

• LMA, Laboratoire de Mécanique Appliquée - Stagiaire ingénieur biomédical

  2008 - 2009 - Conception d'un prototype mécatronique d'extensiomètre en vue d'étudier les caractéristiques mécaniques intrinsèques de la peau in vivo.
  - Développement de l'interface graphique et informatique (paramétrage PID, consignes,traitement du signal...)
  - Modélisation par éléments finis du comportement d'un tissu organique super-élastique, dimensionnement de pièces mécaniques...

Formations

• Université Besançon Franche Comte (Besancon)

  Besancon 2006 - 2009 ISIFC, Institut Supérieur d'Ingénieur de Franche-Comté

Réseau

• Angélique HERVE (JACKY)

• Audrey NORMAND

• Cyril GAMELON

• Elise PORTERET

• Mathieu LAMOTTE

• Nicolas BREVET

• Quentin SERVAN

• Rachid BOUJEDLI

• Rémi DEVRED

• Sébastien MAITRE