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Bérengère THOUROUDE

COLOMBES

En résumé

I am a pharmacist with a master in drug safety and clinical trial. After 2 years as medical writer in France (my native country), I joined UCB as consultant in december 2011 and as permanent in september 2012. I worked within patient safety data maagement as safety officer during 4 years.After 4 years within patient safety data-management, I am now working as patient safety reporting analyst. I am in charge of data extraction from safety database in order to provide the right input for medical analysis or submission to health authorities.

Mes compétences :
Pharmacovigilance
R&D
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Pharmacie

Entreprises

  • UCB - Safety Reporting Analyst

    COLOMBES 2016 - maintenant - Extraction of data from safety database in order to provide the right output for doing medical analysis or submission to regulatory authorities.

  • UCB -  Safety officer

    COLOMBES 2012 - 2016 - Subject Matter Expert for case Processing
    - Point of contact for Local Safety Officers for questions regarding case processing
    - QC of ICSRs
    - Deviation Gatekeeper
    - Product Champion for one anti epileptic drug.
    - Management of both mailboxes (global mailbox for pharmacovigilance and case processing mailbox)
    - SOP writing in the frame of a new safety database.
    - Creation of training assessment
    - Update of manual distribution list for CIOMS
    - Review of safety management plans and safety data exchange agreement
    - Management of Product Quality Complaints
    - Follow- up of pregnancy cases

  • Keyrus Biopharma - Drug Safety Coordinator

    Levallois-Perret 2011 - 2012 Mission en tant que Drug Safety Scientist au sein du lanoratoire UCB en Belgique
    - Gestion des AE et des SAEs
    - Rédaction de procédures qualités
    - Distribution des CIOMS
    - Gestion des queries pour les cas cliniques
    - Gestion des Product Quality Complaint
    - Gestion du suivi des cas de grossesse

  • Keyrus Biopharma - Rédacteur Médical

    Levallois-Perret 2011 - 2011 - Back-up des autres rédacteurs médicaux en interne (aire thérapeutique: ophtalmologie)
    - Révision des SOPs de rédaction médicale
    - Recherche réglementaire: essais cliniques sur les médicaments radioactifs, biocollection et médicaments vétérinaires
    - Formation en pharmacovigilance


    Mission de 6 mois en rédaction médicale au sein du laboratoire Servier:
    - Rédaction de rapports d'études cliniques de phase II et III en rhumathologie, cardiologie et neuro-psychiatrie
    - Contrôle-qualité de documents écrits par les autres rédacteurs
    - Constitution des annexes des rapports
    - Compilation des différentes documents

  • Clinact - Rédacteur médical junior

    2010 - 2011 Prestation au sein du laboratoire Servier en rédaction médicale:
    - Prestation en rédaction médicale au sein du laboratoire Servier
    - Prise en charge des projets :
    Recherche et revue bibliographique sur le produit étudié et sur les études précédentes
    Revue du Plan d’Analyses Statistiques
    Participation aux Blind Review
    - Rédaction en anglais de rapports d’études cliniques de phase II et III (template client)
    - Rédaction des différentes versions (draft préliminaire, draft finalisé et version finale) en respectant les procédures et les délais
    - Interactions avec les services de biométrie et les divisions thérapeutiques
    - Contrôle Qualité
    Des documents rédigés par les autres rédacteurs et chefs de projets
    Selon les procédures du client et traçabilité des documents contrôlés
    - Réalisation des annexes des rapports d’études cliniques avec l’outil CoreDossier

  • SERVIER - Stagiaire en rédaction médicale

    Suresnes 2010 - 2010 - Rédaction de rapports d'études cliniques phase II et III
    - Contrôle-qualité rapports d'études cliniques
    - Constitution des annexes de rapports d'études cliniques

  • CEVA - Stagiaire Affaires réglementaire Zone Europe

    Madrid 2009 - 2009 Etude du règlement relatif au variation dans les dossiers d'AMM
    Rédaction de dossier de variation
    Suivi de variation

  • Université de pharmacie de Munich en Allemagne - Stagiaire Erasmus

    2008 - 2008 j'ai travaillé sur la mise au point d'une méthode de détection des agrégats d'anticorps en solution pendant 3 mois.

    Apprentisage de différentes techniques analytiques : HPLC, DLS, turbidimétrie, néphélémétrie

  • CHU d'angers - Externe en pharmacie

    Angers 2008 - 2009 3 stages :

    Centre Antipoison :

    - réponse téléphonique d'urgence
    - recherche bibliographique et enquête sur la toxicité des patchs chauffants

    Laboratoire d'immunologie :

    - responsable d'un poste : dosage des cryoglobulines
    - évaluation d'un kit Biologique

    Pharmacie secteur Essai clinique :

    - Réception et dispensation des médicaments expérimentaux
    - Visite de monitoring avec les attachés de recherche clinique

  • Sogeval/ (laval 53) - Stagiaire

    2007 - 2007 stage de 1 mois dans le service recherche et développement : particpation aux études de stabilité

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