Bérengère THOUROUDE

En résumé

Entreprises

• UCB - Safety Reporting Analyst

  COLOMBES 2016 - maintenant - Extraction of data from safety database in order to provide the right output for doing medical analysis or submission to regulatory authorities.

• UCB -  Safety officer

  COLOMBES 2012 - 2016 - Subject Matter Expert for case Processing
  - Point of contact for Local Safety Officers for questions regarding case processing
  - QC of ICSRs
  - Deviation Gatekeeper
  - Product Champion for one anti epileptic drug.
  - Management of both mailboxes (global mailbox for pharmacovigilance and case processing mailbox)
  - SOP writing in the frame of a new safety database.
  - Creation of training assessment
  - Update of manual distribution list for CIOMS
  - Review of safety management plans and safety data exchange agreement
  - Management of Product Quality Complaints
  - Follow- up of pregnancy cases

• Keyrus Biopharma - Drug Safety Coordinator

  Levallois-Perret 2011 - 2012 Mission en tant que Drug Safety Scientist au sein du lanoratoire UCB en Belgique
  - Gestion des AE et des SAEs
  - Rédaction de procédures qualités
  - Distribution des CIOMS
  - Gestion des queries pour les cas cliniques
  - Gestion des Product Quality Complaint
  - Gestion du suivi des cas de grossesse

• Keyrus Biopharma - Rédacteur Médical

  Levallois-Perret 2011 - 2011 - Back-up des autres rédacteurs médicaux en interne (aire thérapeutique: ophtalmologie)
  - Révision des SOPs de rédaction médicale
  - Recherche réglementaire: essais cliniques sur les médicaments radioactifs, biocollection et médicaments vétérinaires
  - Formation en pharmacovigilance
  
  
  Mission de 6 mois en rédaction médicale au sein du laboratoire Servier:
  - Rédaction de rapports d'études cliniques de phase II et III en rhumathologie, cardiologie et neuro-psychiatrie
  - Contrôle-qualité de documents écrits par les autres rédacteurs
  - Constitution des annexes des rapports
  - Compilation des différentes documents

• Clinact - Rédacteur médical junior

  2010 - 2011 Prestation au sein du laboratoire Servier en rédaction médicale:
  - Prestation en rédaction médicale au sein du laboratoire Servier
  - Prise en charge des projets :
  Recherche et revue bibliographique sur le produit étudié et sur les études précédentes
  Revue du Plan d’Analyses Statistiques
  Participation aux Blind Review
  - Rédaction en anglais de rapports d’études cliniques de phase II et III (template client)
  - Rédaction des différentes versions (draft préliminaire, draft finalisé et version finale) en respectant les procédures et les délais
  - Interactions avec les services de biométrie et les divisions thérapeutiques
  - Contrôle Qualité
  Des documents rédigés par les autres rédacteurs et chefs de projets
  Selon les procédures du client et traçabilité des documents contrôlés
  - Réalisation des annexes des rapports d’études cliniques avec l’outil CoreDossier

• SERVIER - Stagiaire en rédaction médicale

  Suresnes 2010 - 2010 - Rédaction de rapports d'études cliniques phase II et III
  - Contrôle-qualité rapports d'études cliniques
  - Constitution des annexes de rapports d'études cliniques

• CEVA - Stagiaire Affaires réglementaire Zone Europe

  Madrid 2009 - 2009 Etude du règlement relatif au variation dans les dossiers d'AMM
  Rédaction de dossier de variation
  Suivi de variation

• Université de pharmacie de Munich en Allemagne - Stagiaire Erasmus

  2008 - 2008 j'ai travaillé sur la mise au point d'une méthode de détection des agrégats d'anticorps en solution pendant 3 mois.
  
  Apprentisage de différentes techniques analytiques : HPLC, DLS, turbidimétrie, néphélémétrie

• CHU d'angers - Externe en pharmacie

  Angers 2008 - 2009 3 stages :
  
  Centre Antipoison :
  
  - réponse téléphonique d'urgence
  - recherche bibliographique et enquête sur la toxicité des patchs chauffants
  
  Laboratoire d'immunologie :
  
  - responsable d'un poste : dosage des cryoglobulines
  - évaluation d'un kit Biologique
  
  Pharmacie secteur Essai clinique :
  
  - Réception et dispensation des médicaments expérimentaux
  - Visite de monitoring avec les attachés de recherche clinique

• Sogeval/ (laval 53) - Stagiaire

  2007 - 2007 stage de 1 mois dans le service recherche et développement : particpation aux études de stabilité

Formations

• Université Toulouse 3 Paul Sabatier

  Toulouse 2009 - 2010 Essais cliniques

• Université Angers

  Angers 2003 - 2009 Docteur en pharmacie industrie
  
  Thèse portant sur les enjeux et la constitution du rapport d'étude clinique en vue de l'obtention de l'AMM.

• Lycée Lavoisier

  Mayenne 2000 - 2003 scientifique

Réseau

• Anne-Sophie HUVE

• Audrey FOUBERT

• Camille MASSOT-MOREIRA

• Cécile GRÉMY-GROS

• Céline GRIES

• Constance HENNEQUART

• Frédéric CAMPE

• Pierrick COUSIN

• Steeve EVERS