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Bertrand VASSEUR

Nanterre

En résumé

Mes compétences :
Attaché de recherche clinique
Coordination
Coordination de projet
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • InVentiv Health Clinical - ARC SENIOR

    Nanterre 2007 - maintenant Attaché de Recherche Clinique Senior, en préstation pour des labaratoires pharmaceutiques (Abbott, AstraZeneca).
    Lancements d'études internationales en France (phase II et III)
    • Démarches administratives et soumission des dossiers auprès des autorités compétentes
    • Préparation et suivi du budget de l’étude
    • Préparation des contrats, négociation des surcoûts -
    • Réalisation de guides d’inclusion destinés aux investigateurs et aux patients
    • Superviser la distribution du matériel de l’étude et de la documentation
    • Visites de sélection, de mise en place, monitoring et clôtures de centres
    • Maintien d’un relationnel de qualité avec les médecins investigateurs et les leaders d’opinion
    • Gestion des documents administratifs
    Domaines thérapeutiques : Cardiologie (Infarctus du Myocarde) Oncologie (cancer du sein, cancer du poumon non à petite cellule, hépatocarcinome, myélome multiple) Rhumatologie (Lupus) Neurologie (AVC)
  • OSMO - ARC

    2006 - 2007 ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
    • Suivi de l’avancement de deux études cliniques phase II et phase III en oncologie (36 centres, 420 patients)
    • Recueil des évènements indésirables et transmission au responsable de la pharmacovigilance
    • Suivi logistique, administratif et financier des études
    • Rédaction des rapports de monitoring en anglais
    • Participation à la rédaction de procédures opératoires standards d’OSMO
  • AP-HP - ARC

    Paris 2006 - 2006 Hôpital BICHAT Service de Neurologie et Centre d’Accueil et de
    Traitement de l’Attaque Cérébrale, Pr. Amarenco

    ARC MONITEUR d’une étude internationale multicentrique (30 centres hospitaliers), phase III sur eCRF

    • Visites de mise en place, monitoring, clôture et suivi téléphonique des investigateurs
    • Gestion des unités de traitements, des SAE et rédaction des comptes-rendus de visites
    • Rédaction des comptes-rendus de visites
    • Encadrement et formation de stagiaires
  • CORISIS - Centre Cardiologie du Nord - ARC

    2005 - 2006 ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (stage de 6 mois)
    • Coordination locale d’études (Phase III, IV) en cardiologie (stents et médicaments)
    • Mise en place et suivi d’études cliniques, recueil de données, remplissage des CRF
    • Suivi des patients, résolution de queries et déclaration des SAE
    • Gestion des stents, des médicaments et du classeur Investigateur
    • Formation de l’équipe médicale (médecins, infirmières…) et visites de co-monitoring

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :