Bertrand VASSEUR

En résumé

Entreprises

• InVentiv Health Clinical - ARC SENIOR

  Nanterre 2007 - maintenant Attaché de Recherche Clinique Senior, en préstation pour des labaratoires pharmaceutiques (Abbott, AstraZeneca).
  Lancements d'études internationales en France (phase II et III)
  • Démarches administratives et soumission des dossiers auprès des autorités compétentes
  • Préparation et suivi du budget de l’étude
  • Préparation des contrats, négociation des surcoûts -
  • Réalisation de guides d’inclusion destinés aux investigateurs et aux patients
  • Superviser la distribution du matériel de l’étude et de la documentation
  • Visites de sélection, de mise en place, monitoring et clôtures de centres
  • Maintien d’un relationnel de qualité avec les médecins investigateurs et les leaders d’opinion
  • Gestion des documents administratifs
  Domaines thérapeutiques : Cardiologie (Infarctus du Myocarde) Oncologie (cancer du sein, cancer du poumon non à petite cellule, hépatocarcinome, myélome multiple) Rhumatologie (Lupus) Neurologie (AVC)

• OSMO - ARC

  2006 - 2007 ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
  • Suivi de l’avancement de deux études cliniques phase II et phase III en oncologie (36 centres, 420 patients)
  • Recueil des évènements indésirables et transmission au responsable de la pharmacovigilance
  • Suivi logistique, administratif et financier des études
  • Rédaction des rapports de monitoring en anglais
  • Participation à la rédaction de procédures opératoires standards d’OSMO

• AP-HP - ARC

  Paris 2006 - 2006 Hôpital BICHAT Service de Neurologie et Centre d’Accueil et de
  Traitement de l’Attaque Cérébrale, Pr. Amarenco
  
  ARC MONITEUR d’une étude internationale multicentrique (30 centres hospitaliers), phase III sur eCRF
  
  • Visites de mise en place, monitoring, clôture et suivi téléphonique des investigateurs
  • Gestion des unités de traitements, des SAE et rédaction des comptes-rendus de visites
  • Rédaction des comptes-rendus de visites
  • Encadrement et formation de stagiaires

• CORISIS - Centre Cardiologie du Nord - ARC

  2005 - 2006 ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (stage de 6 mois)
  • Coordination locale d’études (Phase III, IV) en cardiologie (stents et médicaments)
  • Mise en place et suivi d’études cliniques, recueil de données, remplissage des CRF
  • Suivi des patients, résolution de queries et déclaration des SAE
  • Gestion des stents, des médicaments et du classeur Investigateur
  • Formation de l’équipe médicale (médecins, infirmières…) et visites de co-monitoring

Formations

Réseau

• Delphine PEYRY-LE MASNE

• Hervé JOUISHOMME

• Margaux BIZALION

• Maud REGNIER

• Quentin MICHAUD

• Sannaa EL MAAROUFI ELIDRISSI

• Valéry VIGNOLA

• Vanessa MONTANARI

• Vincent DELPIT BARAUT