Mes compétences :
Attaché de recherche clinique
Coordination
Coordination de projet
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Recherche
Recherche clinique
Entreprises
InVentiv Health Clinical
- ARC SENIOR
Nanterre2007 - maintenantAttaché de Recherche Clinique Senior, en préstation pour des labaratoires pharmaceutiques (Abbott, AstraZeneca).
Lancements d'études internationales en France (phase II et III)
• Démarches administratives et soumission des dossiers auprès des autorités compétentes
• Préparation et suivi du budget de l’étude
• Préparation des contrats, négociation des surcoûts -
• Réalisation de guides d’inclusion destinés aux investigateurs et aux patients
• Superviser la distribution du matériel de l’étude et de la documentation
• Visites de sélection, de mise en place, monitoring et clôtures de centres
• Maintien d’un relationnel de qualité avec les médecins investigateurs et les leaders d’opinion
• Gestion des documents administratifs
Domaines thérapeutiques : Cardiologie (Infarctus du Myocarde) Oncologie (cancer du sein, cancer du poumon non à petite cellule, hépatocarcinome, myélome multiple) Rhumatologie (Lupus) Neurologie (AVC)
OSMO
- ARC
2006 - 2007ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
• Suivi de l’avancement de deux études cliniques phase II et phase III en oncologie (36 centres, 420 patients)
• Recueil des évènements indésirables et transmission au responsable de la pharmacovigilance
• Suivi logistique, administratif et financier des études
• Rédaction des rapports de monitoring en anglais
• Participation à la rédaction de procédures opératoires standards d’OSMO
AP-HP
- ARC
Paris2006 - 2006Hôpital BICHAT Service de Neurologie et Centre d’Accueil et de
Traitement de l’Attaque Cérébrale, Pr. Amarenco
ARC MONITEUR d’une étude internationale multicentrique (30 centres hospitaliers), phase III sur eCRF
• Visites de mise en place, monitoring, clôture et suivi téléphonique des investigateurs
• Gestion des unités de traitements, des SAE et rédaction des comptes-rendus de visites
• Rédaction des comptes-rendus de visites
• Encadrement et formation de stagiaires
CORISIS - Centre Cardiologie du Nord
- ARC
2005 - 2006ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (stage de 6 mois)
• Coordination locale d’études (Phase III, IV) en cardiologie (stents et médicaments)
• Mise en place et suivi d’études cliniques, recueil de données, remplissage des CRF
• Suivi des patients, résolution de queries et déclaration des SAE
• Gestion des stents, des médicaments et du classeur Investigateur
• Formation de l’équipe médicale (médecins, infirmières…) et visites de co-monitoring