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Bruno POULY

LYON

En résumé

Pharmacien, ancien interne en Pharmacie Industrielle, je peux aujourd'hui de me prévaloir d'une expérience réussie de plus de dix ans en Assurance Qualité.
Après plusieurs années dans un poste de Responsable Assurance Qualité site au sein de Capsugel (division de Pfizer), j’ai acquis la maîtrise des fonctions techniques, projets et systèmes de l’Assurance Qualité sur un site de production.

Au sein du génériqueur Mylan, j’ai pu ensuite conforter ma maitrise des réglementations en vigueur dans des marchés diversifiés (France, Europe, export) et sur des gammes de produits différents (stériles, non stériles).

Mes compétences :
Qualité

Entreprises

  • Centre Lago - Pharmacien Responsable /Directeur Qualité

    2015 - maintenant

  • Mylan - Senior Quality Assurance Manager/ pharmacien responsable intérimaire

    SAINT PRIEST Cedex 2009 - 2015 • Définir et proposer la politique Qualité à la direction ; responsable du système de management de la qualité
    • Gestion opérationnel qualité du marché injectable et ville France (env. 500 spécialités) : demandes de changement, de la conformité réglementaire, des stabilités, revue annuelle produit, réclamations, système documentaire, CAPA, audits internes, et indicateurs
    • Libération / commercialisation des productions conformément aux Bonne Pratiques de Fabrication et aux Autorisations de Mise sur Marché
    • Gestion du budget Qualité
    • Contacts avec l’ANSM

  • Capsugel-Pfizer - Responsable Systèmes Qualité EMEA

    2007 - 2009 Périmètre: Responsable Systèmes Qualité EMEA, j'ai été responsable des différents sytèmes qualité sur 3 sites de Capsugel EMEA. Pour mener ces missions, mon équipe composée de 4 personnes (sur plusieurs sites) déploie une politique d'harmonisation intersites dont j'ai supervise la mise en oeuvre.

    Mes missions:
    - Développement d’un système Qualité Europe en conformité avec les cGMP
    - Coordination de lots de validations, participation à la qualification des équipements, et des systèmes informatisés pour un projet cGMP
    - Participation à la mise en place d’un projet de certification intégré ISO 9001-ISO14001- OHSAS 18001

  • Capsugel-Pfizer - Responsable Assurance Qualité

    2003 - 2007 Mes principales activités ont été:
    - Mise en place et gestion de la politique de validation du site (nettoyage, qualifications, validations)
    - Libération des lots
    - Gestion des réclamations et des actions correctives associées.
    -Création/suivi des indicateurs qualités
    - Formations qualités
    - Participation dans les audits clients, inspections réglementaires
    - Réalisation d’audits internes

  • Internat en Pharmacie - Assistant Qualité

    1998 - 2003 Sanofi-Synthélabo Recherche : Révision du système documentaire, mise en place d’indicateurs et d’un plan d’habilitation du personnel

    Chauvin/Bausch & Lomb (département Qualité Investigations Cliniques)
    Management de la qualité selon la norme ISO 9001.
    Création/ gestion des procédures liées aux Bonnes Pratiques Cliniques

    ANSM (Unité pharmacotoxicologie)
    Recherche/développement de méthodes alternatives au test pyrogène chez le lapin de la Pharmacopée Européenne (culture cellulaire)

    CIC (Centre d’Investigation Clinique) de Montpellier (INSERM)
    Mise en place d’un système qualité dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques

    CHU-Nîmes (Laboratoire de Pharmacocinétique Clinique)
    Recherche/développement/validation de méthodes HPLC

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