Actuellement chef de projet en transposition industrielle chez BIOGARAN, je participe à la réalisation et au suivi du transfert de production de médicaments génériques.
Mes compétences :
Pharmacien
Ingénieur
Entreprises
Biogaran
- Chef de Département Coordination Lancement
Colombes2015 - maintenantManagement d'une équipe de 5 chefs de projet
Coordination au sein de Biogaran des activités relatives au lancement ou au transfert de fabrication d'une spécialité pharmaceutique, dans le but d'assurer la mise sur le marché dans les temps déterminés par la direction et dans le respect des exigences qualité et réglementaires en vigueur.
300 projets actifs
Biogaran
- Chef de projet transposition industrielle
Colombes2011 - 2015Mon stage ayant débouché sur une embauche, je suis chargée des mêmes missions.
BIOGARAN
- Stagiaire Transposition industrielle
Colombes2011 - 2011Suivi des médicaments génériques fabriqués en sous-traitance & transfert de site de fabrication pour médicaments génériques de routine :
- responsabilités des aspects techniques (masters fabrication et conditionnement, transferts analytiques, protocoles et rapports de validation)
- gestion de projet
- relecture des documents réglementaires associés (dossier d'AMM 3.2.P.3 et variation transfert de site de fabrication)
- Actions menées en collaboration avec les différents services concernés (production, affaires réglementaires, logistique, assurance qualité et marketing).
- formes galéniques : comprimés, gélules, pâteux, liquides
2010 - 2010. Réalisation de tests de remplissage d’une nouvelle formulation sur différents équipements
. Compilation de données analytiques pour exploitation
. Étude de protocoles avant implémentation dans l’entreprise
Baxter, Nivelles, Belgique
- Chargée de mission
2009 - 2009. Rédaction et mise en place d’un protocole de test de stabilité d’une solution de dialyse péritonéale en présence d’un antibiotique
. Production d’un lot pilote de poches de dialyse péritonéale,
. Suivi des projets de recherche et développement du secteur rénal
Hôpital Purpan, Toulouse
- Externe en pharmacie
2009 - 2009. Rédaction de fiches récapitulatives des protocoles pour le SAMU
. Rédaction du bilan quadriennal du CIC
Hôpital Purpan, Toulouse
- Externe
2008 - 2008. Vérification d’ordonnance,
. Rédaction de l’historique médicamenteux des patients
. Adaptation de doses
. Déclarations d’effets indésirables auprès du centre de pharmacovigilance
Laboratoire FONDEREPHAR, Toulouse
- Chargée de mission
2008 - 2008Analyse des différences entre les Pharmacopées Harmonisée, Américaine et Européenne concernant la recherche de microorganismes totaux et spécifiques dans les produits de santé stériles, en vue de la mise en place de la Pharmacopée Harmonisée au sein du laboratoire
