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Caroline BOURGUIGNON

PARIS

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Entreprises

  • Diaxonhit - Responsable Marketing Stratégique

    2013 - maintenant
  • Exonhit - Responsable Qualité et Gestion de Projets

    PARIS 2010 - 2013 Assurer la gestion du Système qualité de la société à travers :
    - La mise en place et le suivi du système selon la norme ISO 13485 (identification des processus, écriture de procédures, formation des collaborateurs)
    - Le management de 2 Responsables Qualité/Gestion de Projets
    - Le pilotage des activités requises pour atteindre les exigences de la norme (audits internes, actions correctives/préventives, indicateurs de performance, Revues de Direction,…)
    - La définition du plan et des objectifs qualité de la société
    - La libération des produits commerciaux

    Assurer le succès en développement des nouveaux produits de diagnostic in vitro (DMDIV) de leur initialisation à leur lancement (telles que définies dans mon poste précédent de Chef de Projets)
  • Exonhit Therapeutics - Chef de Projets

    2008 - 2010 Assurer le succès des projets de développement de nouveaux DMDIV à travers :
    - La définition des objectifs et du périmètre des projets
    - L’évaluation de la planification, du budget, des risques, et des besoins en ressources internes initiaux,
    - L’assurance du respect des étapes importantes et des livrables au niveau exigé de la qualité
    - Le pilotage des équipes projets
    - La prise de décisions au jour le jour sur le projet et l’organisation des activités de l'équipe de projet
    - Des propositions d’amélioration de l'organisation de gestion de projets
  • Bio-Rad - Coordinateur de Projets

    Marnes La Coquette 2003 - 2008 Coordonner les projets de développement de nouveaux produits de la division à travers :
    - La structuration de la planification et la réalisation des nouveaux projets de la Division
    - Le suivi de l’avancement de ces projets en gérant les coûts/qualité/délais et en assurant/veillant à la communication interne (groupes projets) et externe (hiérarchie)
    - Le pilotage des revues de projets et le montage des dossiers de conception
    - L’adaptation du processus interne de gestion de projets aux normes qualité en vigueur
  • BIO-RAD - Assistant Chef de Produits

    Marnes La Coquette 2002 - 2003 Assister les Chefs de Produits Réactifs et Instruments pour l’apposition du marquage CE sur leurs produits à travers :
    - La coordination du projet « Marquage CE » (Directive Européenne 98/79/CE) : mettre en place et suivre les plannings inter-fonctions, constituer les dossiers de conception des produits de la gamme (réactifs et instruments), écrire des procédures, réaliser un book de lancement.
    - La coordination du processus packaging : rédiger des notices, gérer l’interface avec les intervenants externes (imprimeurs, filiales européennes)

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