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Caroline BRUNNER

Lyon

En résumé

Grâce à mes expériences diverses en tant qu’Assistante de Chef de projet dans le cadre des études précliniques réglementaires et en tant que Responsable Qualité de deux laboratoires précliniques, j'ai pu acquérir des compétences transverses permettant de mener à bien de nombreux projets.
Je possède une bonne autonomie de travail et sais m’adapter rapidement à de nouveaux contextes d’activités.
Je possède un bon sens relationnel et aime relever les challenges dans les délais impartis.


Connaissances pratiques : Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), Bonnes Pratiques de Recherche (BPR), Bonnes Pratiques de Laboratoire Clinique, Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques Clinique, normes ISO 9001, 17025, 10993, référentiel AAALAC

Auditrice qualité

Mes compétences :
Direction d'études précliniques
Qualité et audit
BPL
ISO 17025
Iso 9001
Industrie pharmaceutique
Développement
Recherche
Chirurgie
Physiologie
Pharmacologie
Bonnes Pratiques de Recherche
Audit
ISO 900X Standard
ISO 13485
Microsoft Project
GCLP
CAPA

Entreprises

  • Adocia - Coordinatrice Assurance Qualité

    Lyon 2016 - maintenant
  • CVO Europe, Lyon - Consultante Qualité BPL/BPR/BPLC

    2014 - 2016 SANOFI PASTEUR - Marcy L'Etoile SQO R&D
    Conseils en :
    • Audits de phases d’étude en conformité avec les BPL (plan d’étude, phases critiques, rapport de phase et amendements associés)
    • Audits d’installations Bonnes Pratiques de Laboratoire Clinique (BPLC) et Bonnes Pratiques de Recherches (BPR)
    • Audits de sous-traitants (BPL/BPLC)
    • Suivi des écarts et plans d'actions correctifs (CAPA)
    • Planification, préparation et réalisation d’audits et rédaction des rapports en anglais
    • Préparation à l’inspection BPL ANSM et aide qualité lors de l’inspection : obtention de la conformité BPL rang A
    • Préparation et animation de formations BPL/ BPR/BPLC

    Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), Bonnes Pratiques de Recherche (BPR), Bonnes Pratiques de Laboratoire Clinique (BPLC)
    ➢ Pack Office
    ➢ TrackWise R&D Audits
    ➢ QeDoc/ REDeDoc
    ➢ Compass Activities
    ➢ QlickView
    ➢ Anglais technique
  • BioVetim et BioVivo (Institut Claude Bourgelat) - Responsable qualité Bonnes Pratiques de Laboratoire

    2013 - 2014 BioVivo, plateau technique de recherches précliniques (BPL de rang A)
    BioVetim, laboratoire d’endocrinologie industrielle (BPL de rang A)

    Renouvellement de la conformité aux BPL de rang A du laboratoire BioVetim
    Gestion du système de management de la qualité de deux laboratoires BPL
    Audits, animation et formation des équipes.
    Audits des fournisseurs et audits clients
    Gestion de projets / plans d’actions / validation de procédés et qualification de matériels.
    Aide à la mise en place du référentiel AAALAC sur Biovivo.
  • NAMSA (anciennement BIOMATECH) - Assistante de directeur d'études précliniques (biocompatibilité in vivo)

    2012 - 2012 CRO spécialisée dans l'évaluation des dispositifs médicaux
    Participation aux études précliniques :

    - Rédaction de protocoles BPL, feuilles de saisies
    - Rédaction/Correction des Rapports finaux,
    - Communication clients,
    - Relecture des Données Brutes,
    - Communication avec le plateau technique/service commercial, expert scientifique,...
    - Réactualisation des procédures par rapport aux normes ISO...
  • CNRS, UMR 5167 - Stagiaire Assistante d'un chargé de recherche

    2011 - 2011 Stage de 5 semaines pendant lequel j'ai étudié le phénotype sommeil d'une souche de souris transgéniques afin de déterminer et voir l'implication des neurones MCH dans la régulation du sommeil.

    Missions :
    - Chirurgies, Implantations d’électrodes d’EEG et d’EMG,
    - Perfusions, coupes de cerveaux de souris, montages de coupes
    - Lectures et analyses des tracés EEG et EMG
    - Génotypage, Immunohistochimie

  • ALTADIS - Standardiste & Préparatrice de commandes

    2008 - 2012 (missions intérimaires) : Standardiste, Préparatrice de commandes, ALTADIS Distribution
    Contacts clients, Emploi polyvalent dans un entrepôt de marchandises
  • Yacht MY / HEMILEA - Stewardess, Hôtesse

    2007 - 2011 Stewardess en extra sur un yacht MY / HEMILEA un Baglietto de 42m, sous Pavillon Luxembourg.

Formations

  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 2011 - 2012 Master 2 Professionnel Physiologie et Neurosciences spécialité Bioexpérimentation Animale

    - Direction d'études, BPL, Management de la qualité, Gestion de projet,...
    - Co-direction d'une étude de toxicologie dans le cadre du master : étude de 3 mois (mise en place de l'étude de A à Z avec un budget fixé: bibliographies, planification, design des manip', gestion, rédaction des livrables associés: Document de saisine, Plan management, MONs, Document Unique, Plan d'étude, Rapport final
  • Université Lyon 1

    Lyon 2011 - 2012 Master 2 Professionnel

    Management de la qualité, Bonnes pratiques de laboratoire (BPL), Direction d'études, - Danse
    Hygiène et sécurité, Conduite d'une étude de toxicologie, Pharmacocinétique, Gestion de - Informatique
  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 2010 - 2011 Master 1 Physiologie et Neurosciences

    Mention Assez Bien
  • Université Claude Bernard Lyon 1 (Rennes)

    Rennes 2008 - 2010 Licence

    Physiologie, pharmacologie
  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 2008 - 2010 Licence de Biologie mention Physiologie

    Mention Assez Bien
  • UFR De Médecine Lyon-Sud

    Oullins 2006 - 2008 PCEM1- Première Année de Médecine -

    Médecine

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