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CitoxLAB North-America
- Auditrice, assurance qualité
2015 - maintenant
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Physiogenex
- Assistante chargée de projets précliniques et assistante AQ
Labège
2013 - 2014
• R&D : développement de nouvelles techniques expérimentales.
- Exemple : le clamp hyperglycémique (lectures bibliographiques, études de faisabilité, planification, gestion du budget, rédaction de plan d’étude et de rapport final, formation du personnel technique : 5 personnes).
• Révision de plans d’études et de rapports finaux.
• Analyse statistique de données expérimentales.
• Formation à la radioprotection et réalisation d’expériences utilisant des marqueurs radioactifs (14C et 3H).
• Formation à la conduite d'audits sur les études et procédés, les données expérimentales, les plans d'étude et rapports finaux. Assistance de la responsable qualité à la préparation, la réalisation d'audits et la rédaction de rapports d'audits.
Techniques in vivo:
Clamps euglycémiques hyperinsulinémiques et hyperglycémiques, OGTT, PK, pose de cathéters veineux/artériels, induction de glucolipotoxicité (infusions), prélèvement d’organes, isolation d’ilots pancréatiques, prélèvements sanguins en divers sites et administrations de solutions (PO, IV, IM, SC…).
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Bêtagenex
- Chargée de projets (phase préclinique du médicament) / Responsable assurance qualité.
2013 - 2015
-Gestion de projets en phase préclinique pour des clients de l’industrie pharmaceutique : planification prévisionnelle, gestion des budgets d’études et des ressources, rédaction de plans d’étude, analyse statistique et interprétation des données expérimentales, rédaction de rapports finaux d'étude.
-Responsable des livrables pour les clients du secteur Nord-Américain.
-Durée des projets : 2 à 5 mois, de 5K$ à 120K$, gestion de plusieurs études en parallèle.
-Coordination d’équipe technique.
-Responsable qualité :
-Structuration du mode de gestion documentaire de la qualité (création, revue, approbation, diffusion de documents et SOP) axé sur les GLP.
-Mise à jour de l'organigramme de l'entreprise.
-Création et gestion du schéma directeur.
-Mise en place d'un système d’archivage documentaire.
Résultats obtenus : amélioration de la traçabilité des données et de la reproductibilité des résultats, amélioration de la gestion des études.
Techniques:
In vivo:
Clamps hyperglycémiques, OGTT/IPITT, PK, pose de cathéters veineux/artériels, induction de glucolipotoxicité (infusions), prélèvement d’organes, isolation d’ilots pancréatiques, tous types de prélèvements et administrations.
Ex vivo/In vitro:
Extraction ARN, ADNc, qPCR, alphaLISA (Perkin Elmer) en 384 puits, ELISA, sécrétion statique (glucose-stimulated insulin secretion) et dynamique (périfusion) sur ilots pancréatiques isolés
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Dialpha
- Assistante chargée de projets précliniques et responsable assurance qualité (stage)
2012 - 2012
-Coordination de projets en phase préclinique pour des clients de l’industrie pharmaceutique et pour des études de R&D internes (durée des projets : 1 à 2 mois, de 2$ à 8K$, gestion de plusieurs études en parallèle (5 études au total)).
-Rédaction des documents de saisine à soumettre au comité d'éthique.
-Mise en place d’un système qualité basé sur les BPL (BPL-like). Ex: rédaction de procédures (SOP), fichiers de gestion des données brutes, gestion des ressources matérielles, formation de l’équipe technique à l’utilisation de ces documents.
-Audits qualité et rédaction de rapports d'audit.
-Développement et validation de nouvelles méthodes R&D au sein du laboratoire (notamment une méthode d'extraction et d'analyse de lipides à partir de fèces de rongeurs).
- Mise en place d'un système d'archivage des données et des échantillons.
-Modèles animaux: rat Wistar, souris C57Bl6J, hamster Golden-Syrian.
-Réalisation d'actes techniques ( prélèvements sanguins en divers sites et administrations de solutions (PO, IV, SC…)., microchirurgies, prélèvements d'organes).
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Kuehne + Nagel
- Assistante responsable QSHE (Qualité Sécurité Hygiène Environnement).
Arcueil
2011 - 2011
Poste: Assistante de la responsable QSHE (Qualité Sécurité Hygiène et Environnement) de l'entreprise Kuehne+Nagel de Pont-de-Veyle
Missions :
-Mise aux normes de la documentation selon les exigences du référentiel qualité ISO 9001 (2000) (mise en place d’un nouveau système de référencement).
-Réorganisation du système de gestion informatique de la qualité : conception d’un outil informatique basé sur Excel recensant et gérant l’ensemble de la documentation de l’entreprise afin d’améliorer la performance de la plateforme.
-Analyse des risques et sécurité au travail (logiciel "AST&Risk©) – Mise à jour et gestion du document unique d’évaluation des risques.
- Animation de réunions.
- Formation du personnel (comité de direction de l'entreprise) à l’utilisation de ce logiciel (conception du contenu de formation et suivi des formations pour une vingtaine de personnes).
Savoirs:
- Connaissance du monde de l'entreprise et de ses acteurs.
- Connaissance des normes ISO 9001 (2000), ISO 14001, OHSAS 18001.
- Connaissance des normes de sécurité au travail.
- Connaissances des risques environnementaux et risques chimiques.
Savoirs être:
- Relationnel et communication
- Organisation
- Autonomie
- Dynamisme
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ANIPHY: plateforme d'exploration physiologique du petit animal
- Assistante chargée d’études précliniques (stage).
2011 - 2011
ANIPHY est orientée vers l’exploration métabolique (prise alimentaire, dépenses énergétiques, activité physique...) et l’exploration cardiovasculaire (enregistrement continu par télémétrie de pression artérielle, fréquence cardiaque...) afin de connaitre les séquences d'évènements conduisant à l'apparition d'un syndrome métabolique.
Mon travail au cours de ce stage de 2 mois a été d'étudier les rythmes circadiens d'activité et d'alimentation chez des souris C57Bl6J, ainsi que les modifications de ces rythmes induites par un régime hyperlipidique, à court et à long terme.
Tâches: enregistrement de la prise alimentaire et de l'activité spontanée quotidienne (logiciels actitrack et metabolism), relevés de poids des animaux, enregistrement de la pression à la queue et de la fréquence cardiaque (logiciel Blood Pressure Analysis System), initiation à la pose de capteurs de télémétrie, dissection, techniques d'extraction ARN, RT-PCR et PCR.
J'ai également effectué un travail de gestion, de traitement et d'analyse des données collectées au cours du stage, en vue de la rédaction d'un mémoire.
Cette expérience enrichissante m'a permis de me familiariser avec le monde de l'expérimentation animale, d'apprendre les gestes techniques de manipulation des animaux et d'avoir une première approche des procédures de sécurité dans une animalerie.
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Kuehne + Nagel
- Contrôleuse qualité et gestion de la logistique
Arcueil
2009 - 2010
- Audits qualité des process en entrepôt (montage des palettes, nombre de colis par palette, qualité du filmage, etc).
- Réalisation des bilans de compétences des préparateurs de commande.
