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Caroline COMBES

SUNNYVALE

En résumé

Mes compétences :
ASME Section I
FDA 21 CFR Part 820
Marquage CE
Norme ISO 13485 V2012
Areva Lean Six Sigma Yellow Belt
Norme ISO 9001 V2008
AMDEC/FMEA
RABQSA Internal Auditor Certification
Label Handimanager
AC-AP/CAPA

Entreprises

  • Areva Solar - Senior Supplier Quality Engineer

    2012 - maintenant  Responsable de la qualification et la surveillance des fournisseurs (USA, Chine, Inde) pour les projets USA (qualification de 10 nouveaux fournisseurs, surveillance de 15 fournisseurs)
     Responsable de la gestion des problèmes qualités utilisant des techniques de résolution des problèmes afin de maintenir la performance des fournisseurs.
     Responsable des spécifications Qualité fournisseur pour la totalité de la nomenclature de la centrale solaire (700 composants).
     Identification des opportunités d’amélioration de Qualité et de Productivité grâce à la collaboration avec les services d’Ingénierie, d’Achats et de Logistique.

  • Areva Solar - Manufacturing Quality Engineer

    2011 - 2012  Responsable de 3 personnes au sein de l’équipe de Contrôle Qualité.
     Définition et organisation des responsabilités du personnel de Contrôle Qualité pour le passage en production à pleine échelle.
     Mise en place du plan de Contrôle Qualité des opérations de fabrication spécialisées dans le dépôt électrolytique et le revêtement des tubes à haute pression de la centrale solaire.
     Suivi et rapport des chiffres journaliers de production et des Coûts de Non-Qualité.
     Responsable des audits Qualité internes du laboratoire de tests et essais.
     Responsable de l’amélioration continue de la ligne de fabrication à travers l’implémentation de Maitrise statistique des processus (MSP).
     Participation à la diffusion de la culture de la Qualité et de l’amélioration continue des opérations de fabrication internationales (USA et Australie).

  • Creaspine - Quality and Regulatory Affair Engineer

    2009 - 2011  Responsable de la préparation de deux audits ISO 9001:2008 (renouvellement et suivi de certifications obtenus).
     Responsable des audits fournisseurs dans le respect des BPF (QI/QO/QP), principalement les processus de fabrication/nettoyage/emballage/stérilisation.
     Responsable de la validation d’un nouveau sous-traitant pour le nettoyage/ l’emballage et la stérilisation qui a permis de réduire par 5% le coût total du produit.
     Responsable du programme d’audit interne.
     Coordination des complaintes et des activités AC/AP afin de répondre rapidement aux clients sans re-occurrence des non-conformités.

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