Mes compétences :
Analyse
Audit
BPF
Documentation
Formation
Organisation
Qualité
Management labo microbio, stagiaire AQ
Biotechnologies
Entreprises
Sanofi
- Responsable AQ midstream
Paris2015 - maintenant
Sanofi
- Correspondant AQ biotechnologies
Paris2014 - 2015
Guerbet
- Chargée Assurance qualité produit
Villepinte2013 - 2014Vérification des dossiers de lot de production
Gestion des non conformité
Auditeur interne et fournisseur
Participation aux inspections
Mise à jour de la documentation qualité
Partcipation aux investigations production
Rédaction des revues annuelles produit
Formation du personnel (module et dispense)
Sanofi
- Chargée d'assurance qualité production
Paris2011 - 2013• Vérification des dossiers de lot de production et des dossiers de conditionnement
• Investigations atelier – Gestion des déviations et mise en place des CAPAs
• Gestion de la formation du personnel (modules et formations)
• Réalisation des audits internes
• Suivi d’inspections FDA et ANSM et audits clients
• Rédactions des Revues Annuelles Produit
• Suivi des travaux lors des demandes de modification
• Rédaction de protocoles et rapports de validation
• Support à la mise à jour documentaire dans les ateliers
Sanofi
- Technicienne microbiologie
Paris2010 - 2010•Analyses microbiologiques
• Gestion des déviations (rapport OOS/OOT – investigations)
• Suivi des indicateurs de performance (tendances, temps de cycle, charge de travail, bilan incident)
Prystasz Créations
- Auto entrepreneur
2006 - 2010
Goëmar
- Responsable microbiologie
1995 - 1998• Gestion de l’activité analytique (analyses, études de stabilité, déviations, …), des Ressources Humaines et du budget
• Analyses microbiologiques (dénombrement, stérilité, identification, …)