Marine BONNENFANT

En résumé

Entreprises

• Sanofi Pasteur - Responsable contrôle qualité bactériologie

  Lyon 2015 - maintenant

• Carmat - Responsable qualité production

  Velizy Villacoublay 2012 - 2015 Libération des ensembles et sous-ensembles prothèse
  Validation de procédés spéciaux
  Pilotage des comités d'évaluation des faits techniques, non conformités, Suivi de CAPA
  Suivi, vérification et approbation de la documentation de production (dossiers de fabrication, gammes, consignes)
  Assistance à mise en place/évolution du système qualité
  Audits internes et externes

• Sanofi - Responsable adjointe laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie

  Paris 2009 - 2011 Contrôle Qualité Bio-Microbiologie
  Gestion de l'activité et de l'équipe CQ/Microbiologie (8 personnes)
  Approbation des données analytiques (Environnement, Identifications, contrôle de produits stériles et non stériles, Eaux)
  Responsable de l'élaboration et/ou suivi des enquêtes suite à écarts, des CAPA, des Change control
  Supervision de projets au laboratoire : Validations de méthodes, Transferts analytiques, Implantation de nouveaux systèmes de monitoring
  Recrutement du personnel et suivi des formations/habilitations
  Suivi des équipements de laboratoire (qualifications initiales ou périodiques)
  Veille bibliographique et réglementaire, Création et mise à jour de la documentation analytique
  En charge du suivi HSE au laboratoire (Evaluation Bio-risque et risque chimique, documentation)

• Sanofi Winthrop Industrie - Ingénieur projet Développement Industriel

  Paris 2007 - 2009 Suivi de conception et installation de 3 nouvelles lignes d'inspection automatique et semi-automatique de seringues pré-remplies :
  - Spécifications fournisseurs, appels d'offre
  - Suivi fournisseurs internationaux,
  - Qualifications (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ)
  - Transfert de responsabilités et suivi de production (amélioration continue)
  - Mise en place d'outil de gestion de projet (reporting, planification)
  
  Définition des critères d’inspection automatique et Contrôle Qualité d’un nouveau produit liquide injectable par analyse de risque
  
  Qualification de l'environnement stérile d'un atelier pilote de remplissage aseptique de seringues pré-remplies.

• Center for BioSeparation technology (CBST) - Stagiaire Ingénieur de Recherche

  2006 - 2006 Sujet : « Immobilisation de la catalase sur des bio-polymères pour la destruction de peroxyde d’hydrogène dans le processus de production d’un acide alimentaire (bioreacteur enzymatique)»
  
  Réalisation : Génie Enzymatique (etudes des propriétés de l'enzyme libre et immobilisée), Optimisation de process chimique, Recherche bibliographique, BPL.
  Compétences développées : Travail autonome de recherche, gestion d’une équipe anglophone, rédaction de rapports techniques et scientifiques en anglais.
  
  stage de 6 mois effectué à Vellore, en Inde.

• Institut de Recherche pour le Développement (IRD) - Stagiaire technicienne de recherche

  2004 - 2005 « Etude phylogénétique de la diversité microbienne présente au sein de nids de termites humivores. »
  - Génie Génétique, clonage bactérien, PCR, RFLP
  Stage 6 mois effectué à Dakar (Sénégal)

Formations

• PUCPR (Curitiba)

  Curitiba 2005 - 2005 Semestre d'étude à la PUCPR (Curitiba, Brésil) - filière pharmacie

• Université De Technologie De Compiègne UTC

  Compiegne 2001 - 2006 Diplôme d'ingénieur en Génie Biologique
  
  Spécialisation en Conception et Innovation de Bio-Produits

Réseau

• Benoît TERRASSE

• Caroline LAIDIN

• Cédric HERVIER

• Clémentine DUCHARD

• Clothilde MANZANO

• Fabrice CATTANT

• Foulques PARRA D'ANDERT

• Michel BASSI

• Pascal DUBUIS

• Thibaud CAPRA