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Catherine CROS

NICE

En résumé

Expérience professionnelle avérée dans l'industrie pharmaceutique en R&D galénique : chargée de recherche (20 ans) puis de 6 ans au poste de chargée de maintenance réglementaire en tant que rédacteur technico -réglementaire.
Rigoureuse et ayant de bonnes capacités d'analyse des éléments techniques et documentaires liés soit aux médicaments avec AMM ou aux DM ; cosmétiques et compléments alimentaires.

Mes compétences :
Force de proposition
Bonne capacité d 'analyse technique et sans
Coordination de réunions inter-département
Travail en équipe
Bon relationnel
Rédaction de contenus dossier DM
Rédaction de dossier produits cosmetiques
Rédaction et maintenance de dossiers pour des : Mé
Gestion des dossiers et de leurs variations dans b
Rédaction de dossiers aux formats: CTD; Ness et aC
Participation en qualité d'interface avec les équi
Soutien aux équipes de développementde projets.
Travail dans base GED
Rédactions des variations pharmaceutiques et de mo
Rédaction de dossiers techniques pour des Cosmétiq
Assurer l'interface entre les différents services
Centraliser et analyser les données techniques

Entreprises

  • Laboratoire Galderma R&D - Scientific writer

    2014 - 2015 Mises à jour ; rédaction de dossiers AMM au format eCTD (modules 32P ; 32S ; 23SP et 23S)
  • Laboratoire Theramex Teva - Chargée de Maintenance Réglementaire rédacteur technique

    2008 - 2014 Mises à jour complète de dossiers d'AMM ; rédaction de variations pharmaceutiques.
    Suivi de dossiers pour des DM et des cosmétiques.
    Réalisation de dossiers aux formats CTD ; aCTD et Ness.
    Suivis et création de change control.
    Réalisation de dossiers d'étude de faisabilité.
    Compliance de dossiers.
    Réalisation de tables (current / proposed ) pour les dossiers de variation.
    Travailler avec les différents services de l'entreprise (Affaires Réglementaires; CQ ; AQ ; Développement R&D et Département analytique)
    Travailler dans une base GED.
    Participation rédactionnelle pour les réponses aux questions des filiales ou des agences.
  • Laboratoire Theramex - Chargée de Recherche Galénique

    1988 - 2008 Réalisation et développement de 8 formulations galéniques, actuellement commercialisées, avec leurs lots pilotes et le suivi du transfert industriel

Formations

  • Université Clermont 1 Auvergne

    Clermont Ferrand 2010 - 2010 Licence Professionnelle Industrie Chimique et Pharmaceutique (VAE)

    En 1987 DEUST de Technicien Galénique (Faculté de Pharmacie de Clermont-Ferrand)
    En 2010 -VAE- Licence Professionnelle Industrie Chimique et Pharmaceutique

Réseau

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