LYON
RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Villefranche-sur-Saône ainsi que le résultat des européennes dans le Rhône.
15 ans d’expériences dans des laboratoires internationaux en développement analytique et contrôle de médicaments expérimentaux .
J'ai ainsi développé mes compétences
En développement analytique par :
• la réalisation des études physico-chimiques sur des principes actifs, des formes sèches et semi-solides.
• l'élaborer et validation des méthodes analytiques et leur transfert vers le laboratoire de CQ ou vers des sous-traitants en France et à l’international.
• la supervision de suivi de la sous-traitance en France et à l’international.
• le suivi d’étude de stabilités de développement et règlementaires selon les référentiels ICH
• la collaboration à l’élaboration et à la justification des spécifications sur la base des résultats de développement.
en Contrôle qualité et BPF par :
• l'organisation du contrôle qualité et statuer sur la conformité des matières premières, produits vrac, médicaments expérimentaux et comparateurs pour des lots cliniques dans le cadre des BPF /cGMP.
• l'approbation de la documentation analytique (méthodes, spécifications, prélèvement)
• le développement et la validation de méthodes basses concentrations employées dans le nettoyage des équipements.
• le traitement des anomalies et des résultats OOS et mettre en place et assurer le suivi les CAPAs.
• la participation aux audits fournisseurs et aux inspections des autorités de santé.
en management des hommes par :
• le contrôle de l'application et suivi des procédures de son département et des règles d'hygiène et sécurité.
• la coordination l’activité d’une équipe de 6- 8 personnes et allocation les ressources conformément aux plans de charge.
• l'élaboration des budgets, des plans de formation et d’investissement et suivre leur mise en application.
• la vérification et l'approbation des cahiers des charges et contrats de sous-traitance de qualification et maintenance des équipements et utilités.
• l'encadrement des activités de gestion documentaire et d’archivage du service.
Mon interêt actuel se porte vers les postes de responsable développement analytique mais aussi de part l'expérience acquise sur les médicaments expérimentaux vers des postes de responsable QC dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.
Mes compétences :
Matières premières
UPLC/ HPLC
Etudes de stabilité et Validation / transfert de m
Management des hommes
Formes solides et semi solides
Dissolution
ICH/VICH
Management de projets
Optimisation des process et validation
