Menu

Catherine MAUREL

MEYZIEU

En résumé

Mes expériences professionnelles m'ont d'abord conduit d'une PME à un grand groupe international.
Mes fonctions ont évolué : chercheur, responsable contrôle qualité, responsable qualité et m'ont permis de connaître les métiers de la conception, de la production et de la qualité dans des contextes différents en terme de domaines d'activité (diagnostic in vitro pour les secteurs agroalimentaire ou clinique et dispositifs médicaux), d'exigences et d'effectifs. Je me suis enrichie et j'ai acquis de nombreuses compétences techniques et managériales.
Sur ces trois dernières années, de nouvelles expériences m'ont permis de valoriser mes acquis (Qualité, Microbiologie, Métrologie, Environnement). J'ai travaillé pour des sociétés leaders dans les domaines des dispositifs médicaux et de l'industrie pharmaceutique. Je suis maintenant disponible et prête pour de nouveaux challenges !

Mes compétences :
Management opérationnel
Amélioration de process
Management de la qualité
Amélioration continue
Contrôle qualité
Analyse environnementale
Métrologie
Norme ISO 14001
Norme ISO 13485
Norme ISO 9001
Norme ISO 17025
Audit qualité
Norme HSE
Norme ISO 14644
Audits TGA, MDSAP, clients...
Norme ISO 15378
QSR / FDA / cGMP
Norme ISO 11737
Normes Qualité

Entreprises

  • NEMERA - Responsable Qualité Usine

    2019 - 2019 Directrice Qualité Usine (Service de 50 personnes)
    Gestion des activités suivantes : Contrôle Qualité, Métrologie, Système de Management de la Qualité (certifications ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378), Réclamations fournisseurs, Support industriel interne et clients, industrialisation, Qualification, Validation nouveaux projets et suivi produits pour les industries pharmaceutiques (flacons, inhalateurs, sprays, pompes, valves…)
    Management de 10 ingénieurs en direct

  • Altran Technologies - Consultante Life Sciences

    2017 - 2018 Support "Contrôle Qualité/Assurance Qualité/Microbiologie" aux industries des domaines pharmaceutiques, Dispositifs Médicaux, Diagnostic in vitro, Biotechnologies, Phytosanitaires, de l'Environnement...
    Mission de 11 mois chez ZIMMER BIOMET (Valence 26) : consultante sur projet "analyse des risques microbiologiques pour le packaging et les composants injectés" (3 mois) / Responsable Qualité Microbiologie avec équipe de 6 employés (8 mois).
    Participation à une inspection FDA et aux audits TGA (autorité Australienne) et MDSAP (exigences groupées pour USA, Australie, Canada, Japon, Portugal, Brésil) géré par le TUV.
    Gestion des contrôles qualité et de la libération des produits, des dossiers de réclamations clients, fournisseurs, des CAPA et Change Control, des plans de formations internes pour les BPF/CGMP, des cahiers des charges et des relations avec les prestataires assurant les contrôles de biocharge et de stérilité des produits de la société.

  • Bactup - Responsable Assurance Qualité

    Saint-Priest 2017 - 2017 Entretien et amélioration du Système de Management de la Qualité de Bactup, selon la norme ISO 17025 (Accréditation COFRAC N° 1-2204 pour des activités d'analyse/d'essais/d'étalonnage dans le domaine des produits chimiques et biologiques, équipements médicaux / milieux de culture)
    Participation aux activités de cette société prestataire, experte en microbiologie

  • Zimmer-Biomet - Consultante Qualité

    2016 - 2017 - Participation à la préparation d'une inspection FDA.
    Pour l'équipe Microbiologie :
    - analyse des risques microbiologiques du packaging primaire, évaluation des fournisseurs, bilans des contrôles environnementaux.
    Pour l'équipe Qualité Opérationnelle "Orthopédie/Traumatologie" :
    - Traitement des fiches de non-conformités, amélioration des dossiers de suivis métrologiques de vérification et d'étalonnage, mise à jour des dossiers "prestataires".

  • BioMérieux - Responsable Contrôle Qualité

    MARCY-L'ETOILE 2008 - 2016 Manager d'une équipe de techniciennes (10 à 20) pour le contrôle des kits de diagnostic clinique et agro-alimentaire
    Responsable Technique des Produits VIDAS Industrie
    Responsable du Contrôle Environnemental sur le site
    Responsable des Suivis Métrologiques des équipements du CQ

  • RAISIO DIAGNOSTICS SAS - Manager Qualité et Responsable Contrôle Qualité

    1988 - 2008 Les activités de cette société sont les suivantes : recherche, fabrication, contrôle qualité et ventes de systèmes de diagnostic (automate et tests immunoenzymatiques et enzymatiques)pour les contaminants des produits agro-alimentaires.

    J'ai d'abord été Chef de Projet (de 1988 à 2008), puis Responsable Contrôle Qualité (de 1993 à 2008) et Manager Qualité (de 1994 à 2008).
    J'ai progressivement cumulé ces trois fonctions.

    J'ai mis au point et développé des tests de diagnostic.
    J'ai réalisé puis supervisé les contrôles de la qualité des productions de la société.
    J'ai géré trois renouvellements de la certification ISO 9001 de cette société (2001-2004-2007).

Formations

  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 1979 - 1987 Biologie et Physiologie Végétales option "Mycologie"

    DEUG-Doctorat

    J'ai travaillé dans le laboratoire de Mycochimie du Professeur Noël ARPIN durant mes années de recherches pour mon DEA et mon Doctorat.

Réseau

Annuaire des membres :