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Cécile HEAULME

CERNAY

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En résumé

Depuis 2011, je travaille comme consultante pour la société iQSE, cabinet de conseils aux entreprises/ collectivités.
J'interviens sur des domaines variées, comme l'accompagnement à la certification ISO, le développement d'outil de prévention des risques (EvRP, analyse environnementale) ou encore la formation (CHSCT, audits QSE)
L'aspect relationnel et la pro-activité sont les clés de la réussite dans ce domaine d'activité.

Issue du mastère management de la Qualité, sécurité et environnement ( CESI à Nancy), j'ai également travaillé au sein de différents service qualité/ contrôle qualité en secteur pharmaceutique: conduite de groupe de travail dans le cadre d’investigation, proposition et suivi d’actions d’amélioration, documentation qualité (procédure, protocoles…), contact fournisseurs, audits internes/externes, gestion des équipements, évaluation de la qualité des lots.


Mes compétences :
Assurance qualité
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
Environnement
Production
Sécurité
Qualité
Industrie pharmaceutique
Norme ISO 9001
Norme ISO 14001
Gestion de projet

Entreprises

  • IQSE - Consultante Qualité sécurité et environnement

    CERNAY 2011 - maintenant Intervenant IPRP
    Système de management, accompagnement à la certification
    Audit suivant référentiels (ISO9001, ISO14001, OHSAS18001, MASE)
    Evaluation des risques professionnels - Document unique – Fiches de poste - Etude pénibilité

    Veille réglementaire
    Intégration d’une démarche de développement durable au sein de l’activité
    Formation CHSCT (3 jours)
    Actions de formation auprès d’organismes de formation professionnelle (management et droit de l'environnement, déchets etc.)

  • Octapharma - Responsable d'activité

    Lingolsheim 2008 - 2009 - encadrer le personnel du conditionnement secondaire/ inspection visuelle et faire respecter les BPF
    - Assurer la réalisation des activités de conditionnement secondaire et d'inspection visuelle
    - Gérer les déviations en cours de process : évaluer l'impact sur le produit, rédiger les rapports d'investigation, proposer des actions correctives, préventives
    - assurer la formation et la qualification aux postes au sein du service
    - participer à des projets corporate relatif au service (ex : optimisation des transferts inter-site, gérer la fermeture du service)

  • Octapharma - Responsable qualité plasma

    Lingolsheim 2007 - 2008 - encadre une équipe de techniciens et de laborantins (3 à 6 personnes)
    - statuer sur la conformité des lots de matières premières plasmatiques et produits intermédiaires
    - mener les investigations et suivre les actions d'amélioration
    - suivre la qualification des équipements du laboratoire de contrôle
    - mener et/ou participer à des projets inter-sites

  • Lilly - Représentant contrôle qualité

    neuilly sur seine 2004 - 2007 J'ai occupé deux fonctions au sein de la direction qualité chez Lilly.

    Représentant contrôle qualité au semi -fini (durée: 8 mois)

    Mon travail consistait à statuer sur la conformité des lots de produits semi-finis. A ce titre, je devais évaluer les écarts de production tout au long du process de fabrication.
    J'intervenais également en tant qu'expert qualité en participant, voire en conduisant des groupes de travail sur différents thèmes : gestion des non conformités, modification (documentation, process, équipement...), qualification d'équipement, broth test.


    Représentant contrôle qualité réception (durée: 26 mois)
    Mon travail consistait à évaluer la conformité des lots entrants (articles de conditionnement, devices, consommables) conformément aux spécifications internes. Dans le cadre de cette fonction, je devais organiser le travail des employés de contrôle qualité en fonction des besoins d'approvisionnement, gérer les équipements du laboratoire ou encore évaluer toute non conformité et assurer le contact direct avec les fournisseurs en vue d'amélioration des pratiques.
    J'intervenais en tant qu"expert qualité sur des projets tels que lancement de nouveaux produits, mise en place de nouveaux logiciels.

  • Weleda - Assistante qualité

    2002 - 2003 Mon activité principale consistait à la revue de dossiers de lots pharmaceutiques et cosmétiques
    J'ai également participé aux activités d'assurance qualité : mise à jour de la documentation qualité et des habilitations du personnel, gestion des non conformités.

  • Conseil général - Stagiaire environnement

    2001 - 2001 projet : mise en place d'un réseau de surveillance de la qualité des eaux
    - planifier les tâches et les indicateurs de performance - participer à l'élaboration du cahier des charges - démarcher les collectivités, les syndicats des eaux - contrôler les prestations du laboratoire sous traitant

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