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Céline DUBOS

HOUILLES

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En résumé

Mes compétences :
Audit
Biotechnologie
BPC
BPF
Compliance
Développement pharmaceutique
GMP
indicateur
Process
Qualité
Sécurité

Entreprises

  • BIOPROJET PHARMA (Paris 2ème) - Chargée de projets en Assurance Qualité et en développement clinique

    2008 - maintenant Chargée d’Assurance Qualité :
    Rattachée au Directeur des Affaires Pharmaceutiques et au Responsable Assurance Qualité :

    Maintien du système qualité et de la politique qualité du site exploitant (dans le respect des référentiels en vigueur : ICHQ, BPF, cGMP, BPD, référentiel de certification de la visite médicale) :

    - Rédaction, mise à jour et diffusion de la documentation (procédures, Manuel Qualité, cahiers des charges)
    - Préparation, participation et suivi des audits internes & externes
    - Participation à la mise en place et au maintien de la certification de la visite médicale
    - Revue des dossiers de lots des produits exploités pour libération
    - Gestion des réclamations « qualité - produits » et « qualité de la visite médicale »
    - Gestion des déviations
    - Actualisation du rapport annuel de l’état des lieux de l’établissement
    - Gestion de l’archivage documentaire
    - Participation au projet de mise en place d’une GED
    - Participation à la formation du personnel et des nouveaux embauchés aux procédures internes et au Manuel Qualité

    Gestionnaire de projets en développement pharmaceutique et clinique (études de phase I, II et III) :

    - Définition des besoins et sélection des sous-traitants avec les Affaires Pharmaceutiques et/ou la Clinique
    - Gestion des accords de confidentialité, contrats de sous-traitance, rédaction des cahiers des charges de fabrication et/ou de conditionnement de lots pour essais cliniques
    - Demande et négociation des devis, gestion des commandes et validation des factures
    - Gestion budgétaire des différents projets
    - Mise à jour des tableaux de bord (traçabilité des lots, stabilités, stocks, péremption, etc.)
    - Gestion des prestataires, suivi de l’avancée des travaux dans le respect des délais impartis
    - Gestion de l’archivage documentaire relatif aux différents projets

  • ELEBOR, Agence de communication Santé (Montrouge 92) - Chef de Projets en Communication Santé

    2008 - 2008 CDD

    Organisation de campagnes de communication « produits » pour le compte de laboratoires pharmaceutiques.

  • BRISTOL-MYERS SQUIBB, Siège Europe (Rueil-Malmaison 92) - Chef de Projets Junior Partenariats et Programmes Hôpital (Neurosciences et Virologie)

    2007 - 2007 Stage Master 2 + CDD

    Aide au développement et à la mise en oeuvre de partenariats et de programmes d’environnement à l’Hôpital, en appui de la stratégie marketing définie par les Business Units :
    - Organisation, coordination et suivi logistique de séminaires de formation
    - Développement d’outils de communication et d’information pour les professionnels de santé à l’Hôpital.

  • CARREFOUR, Hypermarchés (Montesson 78) - Assistante Hygiène et Qualité

    2006 - 2006 Stage Master 1

    - Contrôle de la bonne application et du respect des procédures d’hygiène au sein du magasin
    - Organisation de sessions de formation « hygiène » afin de garantir le niveau de formation du personnel
    - Organisation de tables rondes avec la clientèle
    - Participation et suivi des audits internes
    - Gestion des réclamations et des anomalies qualité
    - Participation à la validation de nouveaux concepts (exemple : « Le Traiteur –
    Rôtisserie »).

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