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Sylvie DINH

Colombes

En résumé

Mes compétences :
Management

Entreprises

  • BIOGARAN - RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES

    Colombes 2011 - maintenant - Affaires réglementaires courantes liées aux spécialités génériques, activité essentiellement technico réglementaire
    - Management d'une équipe de 4 chefs de projets affaires réglementaires

  • BIOPROJET PHARMA - RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES

    2007 - 2011 -Activités réglementaires liées au statut exploitant (publicité, variations (nationale, MRP), Repeat use (RMS: Espagne), -Renouvellement AMM, contact autorités de tutelle (Afssaps, Aemps (espagne), HAS)
    -Activités réglementaires liées au développement de nouveaux produits: Rédaction IMPD, ATU, participation à la rédaction PIP, participation et suivi avis scientifique, contact autorités EMEA

  • FERRING SAS - CHEF DE PROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES

    1999 - 2007 Affaires réglementaires courantes liées au statut exploitant (contrôle publicité, transparence/prix, enregistrement (procedure nationale, MRP), variations, renouvellement AMM)

  • Sanofi - Responsable Affaires Réglementaires, Asie, Amérique du sud

    Paris 1997 - 1999 Responsable affaires reglementaires de zone en santé animale

  • PFIZER - BRUSSELS - Regulatory Affairs Manager

    1996 - 1997

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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