Mes compétences :
Qualité
R&D
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Chimie analytique
Entreprises
Bioprojet biotech
- Responsable du Département DMPK-Bioanalyse
2001 - maintenantTâches et responsabilités
• Conception, planification, suivi des études de DMPK (interne ou externe (CRO)) et rédaction de la documentation règlementaire associée (Procédures, Rapports, Brochure investigateur, IND, CTD) en vue de la soumission de nouveaux candidats médicaments aux instances règlementaires (Française, Européenne et américaine).
• Mise en place et dévelopement d’un département de DMPK in vitro/vivo et de bioanalyse (BPL depuis 2005) à l’aide de protocoles expérimentaux validés pour l’étude des candidats médicaments (des phases précoces du développement aux phases cliniques (I à III)).
• Management : Coordination de l’activité de l’équipe de DMPK-Bioanalyse. Communication efficace avec la Direction du Laboratoire, les autres acteurs du développement (recherche précoce, préclinique et clinique) et sociétés prestataires externes. Recrutement, développement des compétences au sein de l’équipe DMPK-Bioanalyse. Gestion d’inspections BPL/AFSSAPS.
Autres responsabilités
• Conception, planification, suivi des études précliniques de toxicologie et de pharmacologie de sécurité réglementaires des candidats médicaments des Laboratoires Bioprojet.
• Identification de nouvelles cibles moléculaires, de leur fonction pharmacologique et de leur implication potentielle en physiopathologie humaine dans les domaines de l’immunité, de l’oncologie et des troubles neurologiques. Intérêt centré sur la pharmacologie et les relations structure-activité de récepteurs à 7 domaines transmembranaires et d’enzymes.
• Rédaction de publications scientifiques/brevets
SmithKline Beecham Centre de recherche
- Chercheur Biologie Senior
