Mes compétences :
Qualité
Assurance qualité
Amélioration continue
Management
Production
Entreprises
Stallergenes
- Responsable du pôle prélèvements/réceptions au laboratoire de contrôle qualité
ANTONY2014 - maintenantManagement d'une équipe de 4 personnes : organisation des activités, recrutement, formation, évaluation, développement
- Gestion des prélèvements et de la distribution des matières premières, articles de conditionnements primaires et secondaires et des produits façonnés pour contrôle qualité par les plateformes techniques du laboratoire de contrôle dans le respect des BPF et des délais définis
- Gestion de la réception et de la distribution des échantillons de produits fabriqués aux plateformes techniques du laboratoire de contrôle qualité et aux sous-traitants analytiques dans le respect des BPF et des délais définis
- Gestion des échantillothèques (température froide, congelée et ambiante)
- Traitement des événements qualité impactant les activités du service, identification et déclaration des événements qualité impactant les autres services en lien avec l'activité
- Mise en oeuvre des auto-inspections sur les activités du service
- Mise à jour et suivi des documents qualité du service
Gestion des équipements du service :
- participation à l'élaboration du budget et aux choix des investissements.
- participation et suivi des interventions pour la qualification, le contrôle métrologique, la maintenance du matériel en collaboration avec les services AQ et Industriels.
- suivi du monitoring environnemental des équipements de la plateforme via le logiciel IV Tracer
- Gestion des commandes de consommables pour le laboratoire de contrôle
Stallergenes
- Chef de Projet Qualité Système
ANTONY2009 - 2014Mission principale : mise en oeuvre et suivi des actions qualité au sein du laboratoire de contrôle qualité/développement analytique
Coordonner les actions liées aux audits externes
Organiser, réaliser et suivre les auto-inspections des laboratoires (audits techniques et audits 5S)
Créer, diffuser et suivre les indicateurs des événements qualité du laboratoire
Evaluer/revoir le traitement des déviations laboratoire avant clôture
Former le personnel des laboratoires à la gestion des résultats hors spécifications (OOS)
Ranbaxy
- Ingénieur Assurance Qualité
Gurgaon2008 - 2009Revue des dossiers de lots
Traitement et gestion des réclamations clients et des déviations
Rédaction et gestion de procédures qualité
Revues qualité produits
Suivi des sous-traitants
Audit BPF
Septodont
- Chargée Assurance Qualité
Saint Maur des Fossés Cedex2007 - 2008Revue des dossiers de lots et libération des produits semi-finis, produits finis, articles de conditionnement.
Laboratoires Expanscience
- Stagiaire Assurance Qualité Chimie et Matières Premières
Courbevoie2006 - 2006Mission : Gestion de l’assurance qualité autour de la production de principes actifs pharmaceutiques
Création de 2 RQP (Revues Qualité Produits) sur des Principes Actifs Pharmaceutiques
Création et mise à jour de cahiers des charges de sous-traitance
Mise à jour de la procédure d'homologation et agréments de matières/fournisseurs