Institut National du Cancer
- Coordinateur essais cliniques - Chargée de projets
2006 - maintenant
• Lancement et coordination de l’essai clinique SIGNAL – oncologie sein (génétique- 9000 patientes) et d’un appel d’offres associé: mise en place de l’essai, définition du cahier des charges, élaboration des documents de l’essai (questionnaire patient, CE, protocole), soumission des amendements au CPP, sélection et suivi des prestataires (CRO) et du budget, formation et management des centres, gestion des unités de traitements, formation et encadrement d’ARCs, datamanagement
• Gestion de l’essai PHARE – oncologie sein (3400 patientes) : sélection, déclaration investigateurs au CPP et ANSM, gestion des conventions, coordination de 150 centres français (CH, CHU, CLCC et libéraux) et monitoring, saisie des données cliniques dans la base, rédaction d’outils de communication et de reporting, réalisation d’états d’avancement, mailing, rédaction de rapports annuels de pharmacovigilance, préparation des IDMC (gestion des queries),
• Coordination de projet : relation avec investigateurs, prestataires (CRO, labo, transporteur), interactions avec le data management, randomisation centralisée,
• Gestion d’un appel à projets (PAIR Prostate) (sélection d’experts internationaux, sélection de Comités d’évaluation, suivi des expertises et de rapports intermédiaires, gestion du planning et budget, organisation d’événements scientifiques (séminaires),
• Référente d’une mesure du Plan Cancer 2 : rédaction de publication sur le développement de la coopération internationale des essais cliniques.
• Participation à la création du Registre des essais cliniques français en cancérologie.
