Champagne-au-Mont-d'Or2014 - 2015De février 2014 à avril 2014
Fabricant de liquides stériles – Service validation (07)
Projet de qualification lors de l’installation d’une nouvelle ligne de conditionnement haute cadence pour des unidoses stériles.
Qualification de la ligne :
rédaction de l’analyse de risques
élaboration du plan de validation
rédaction des protocoles et rapports de QI et QO
définition et exécution des tests
suivi des non-conformités
D'avril 2014 à décembre 2014
Fournisseur équipements pharmaceutique – Service qualification (69)
Réalisation de qualifications en pré-FAT et FAT de programmations automates (tests de systèmes automatisés sur plateforme) :
Rédaction des protocoles dans un logiciel pour le suivi des qualifications
Réalisation des tests (vérification de la conformité de la programmation à l’aide de tests en binôme avec un automaticien en fonction de l’analyse fonctionnelle)
Documentation des données brutes et saisie des résultats dans un logiciel pour le suivi des qualifications
Suivi des modifications
Suivi des non-conformités
Approbation avec le client
Rédaction de rapports
Depuis janvier 2015
Fabricant de vaccins- service qualité (69)
Ingénieur qualité
Les Douceurs de Jacquemart
- Technicienne qualité
2010 - 2010Amélioration de la gestion du suivi des non-conformités et actions correctives, mise à jour de documents qualité et de production. Travail avec les fournisseurs et gestion des réclamations clients.
FAMAR Lyon
- Ingénieur validation qualification
2010 - 2013• Qualifications d’équipements et d’utilités (QC, QI, QO et QP) et validations de nettoyage : rédaction des protocoles et rapports, définition et exécution des tests, gestions des non conformités (CAPA), coordination, animation et réalisation de d’analyses de risque
• Mise à jour de la méthode de qualification : système de requalification documentaire, formation, suivi de l’avancement
