Institut de recherches internationales Servier
- Directeur de Département Données Medicales
2014 - maintenant
Institut de Recherches Internationales Servier
- Chef de Département Données médicales
2011 - 2014
Institut de Recherches Internationales Servier
- Chef de Projet Gestion et Analyse des Données d'Acceptabilité
2007 - 2010• Management d'une équipe de pharmaciens dédiée à la gestion et au codage des données médicales recueillies lors des études cliniques de phases I à IV (avec les dictionnaires MedDRA & WHODD)
• Développement de modes opératoires permettant l'amélioration du codage des données
• Optimisation de l'utilisation des dictionnaires en vue de l'évaluation de la tolérance
Directeur de thèse 2010 : "lumping" versus "splitting", choix de la méthode de codage des événements indésirables dans le cadre des essais cliniques: impact sur le profil de tolérance du produit et conséquences sur le RCP.
Article en cours : Comparaison de deux méthodes de gestion des événements indésirables d’une étude clinique sur la détection de signaux de tolérance.
Thèse d’exercice 2007 (Président Pr. G. Houin) : « Impact de l’utilisation de différents dictionnaires de classification sur l’évaluation et l‘analyse des événements indésirables d’une étude clinique : Conséquences sur le RCP »
Institut de Recherches Internationales SERVIER
- Responsable des Données Médicales
2001 - 2007Codage des événements indésirables, antécédents et traitements thérapeutiques, Relecture médicale des données codées du CRF, Adhérence au protocole, Rapprochement des bases de données des études cliniques et de la Pharmacovigilance
Pierre Fabre
- Stagiaire
Castres2001 - 2001• Visites de monitoring, suivi logistique d’études de phase I d’un anti-cancéreux en développement.
• Rédaction de la partie clinique du rapport final d’étude
• Conception du poster de présentation des résultats de l’étude à un congrès international
