Mes compétences :
Gestions des risques
Utilisation des principaux outils Qualité
Cartographie des processus
Clinical Trials
Clinical Research
Quality Control
Microsoft Visio
Entreprises
CHRU Tours
- Attachée de Recherche Clinique
2017 - 2019ARC - CIC-IT Ultrasons et Riadiopharmaceutiques,
* Coordination logistique/Préparation des dossiers administratifs, techniques et reglementaires
* Organisation et animation des réunions "lancement et suivi" des projets/ Reporting
* Contrôle qualité et réglementaire des données et dossiers d'étude,...
APHP
- Attachée de Recherche Clinique
Paris2016 - 2017ARC/TEC, URC-CIC Paris Descartes Cochin Necker -------
* Gestion et monitoring d'études mono et multicentriques de diverses spécialités
* Gestion logistique des études/aide à l'investigation auprès du Coordonnateur
CESP INSERM
- ARC
2015 - 2016
* Contrôle qualité des études cliniques et épidémiologiques
* Gestion d'une dizaine de centres d'investigation à travers la France
Laboratoire Msd France
- Assistante Chef de Projet Etudes Observationnelles
2014 - 2014 Département Affaires Médicales
* Gestion d'études observationnelles et suivi d'études de Phase IV
* Aide Qualité et Compliance (Rédaction de documents d'études et qualification des CROs)
* Mise en place / Monitoring / Clôture des essais cliniques
Laboratoire MSD France
- Assistant Chef de Projet Affaires Médicales / ARC Moniteur
2014 - 2014Gestion d'études observationnelles (de la phase de préparation à la clôture)
Gestion des CROs (échanges quotidiens et participation au processus de qualification des CROs référencées)
Rédaction de procédures et documents qualité du service médical (Département Affaires médicales)
Déplacement dans les centres d'investigation clinique (mise en place, monitoring et clôture d'essais cliniques) en collaboration avec le département des opérations cliniques.
Particuliers / CCAS
- Assistante scolaire/Auxiliaire de vie
2011 - 2013
* Aide scolaire (primaire et collège)
* Auxiliaire de vie à domicile auprès des personnes agées
diverses missions (consulting et remplacements)
- Qualiticienne / Assistante de vie
2011 - 2013Il s'agit de plusieurs missions de courtes durées avec des coupures de quelques mois selon des périodes.
Contactez moi et vous aurez le détail de mon CV!
Sanofi Pasteur
- Stagiaire
Lyon2010 - 2010* Pilotage de la sous-traitance de conditionnement des vaccins cliniques de phases II et III
* Participation aux projets "qualité"
* Mise en place d'outils de suivi de l'Unité et des sous-traitants / préparation des cahiers de charges,...
Sanofi Pasteur
- Stagiaire Clinical Supply Unit
Lyon2010 - 2010Sujet: Pilotage de la Sous-traitance de conditionnement des vaccins destinés aux essais cliniques des phases II et III
* Participation à la mise en place d'un nouveau partenariat
* Revue des cahiers de charges et des échanges avec les sous-traitants historiques
* Mise en place de tableau de bord / indicateurs de suivi et d'évaluation de la performance
Pierre Fabre
- Stagiaire
Castres2009 - 2009
* Revue du système qualité
* Aide à la gestion et homologation des Fournisseurs de Matières Premières
* Rédaction de la procédure homologation et autres documents qualité
Pierre Fabre
- Stagiaire Assurance Qualité Composants
Castres2008 - 2009Sujet: Homologation des Fournisseurs de matières Premières
* Diagnostic du système qualité et proposition d'amélioration (plan d'action)
* Rédaction de la procédure d'homologation et d'autres documents qualités
* Collecte de données matières premières par rapport aux monographies de la pharmacopée européenne et les réglementations ICHQ7 (BPF), REACH,...
CNRS
- Stagiaire UMR CNRS 6026 « Interactions moléculaires et Cellulaires »
Paris2008 - 2008Projet de recherche: Etude de la régulation de l'activité des protéines chaperons (rôle dans la maturation d'autres protéines) du réticulum endoplasmique
* Recherche Bibliographique (bases de données et revues scientifiques)
* Culture cellulaire et préparation des extraits cellulaires
* Quantification de matériel génétique, dosage spectroscopique,...
Formations
Mediaxe Formation MEDI-AXE (Malakoff)
Malakoff2013 - 2014Attestation Professionnelle
Connaissance:
- de la réglementation sur les essais cliniques,
- des étapes du développement pharmaceutique et de l'essai proprement dit (de l’étude de faisabilité à la clôture)
- responsabilités et missions de l'ARC,...
