Charlene AMBVOULI

En résumé

Entreprises

• CHRU Tours - Attachée de Recherche Clinique

  2017 - 2019 ARC - CIC-IT Ultrasons et Riadiopharmaceutiques,
  
  * Coordination logistique/Préparation des dossiers administratifs, techniques et reglementaires
  * Organisation et animation des réunions "lancement et suivi" des projets/ Reporting
  * Contrôle qualité et réglementaire des données et dossiers d'étude,...

• APHP - Attachée de Recherche Clinique

  Paris 2016 - 2017 ARC/TEC, URC-CIC Paris Descartes Cochin Necker -------
  * Gestion et monitoring d'études mono et multicentriques de diverses spécialités
  * Gestion logistique des études/aide à l'investigation auprès du Coordonnateur

• CESP INSERM - ARC

  2015 - 2016
  * Contrôle qualité des études cliniques et épidémiologiques
  
  * Gestion d'une dizaine de centres d'investigation à travers la France

• Laboratoire Msd France - Assistante Chef de Projet Etudes Observationnelles

  2014 - 2014 Département Affaires Médicales
  
  * Gestion d'études observationnelles et suivi d'études de Phase IV
  
  * Aide Qualité et Compliance (Rédaction de documents d'études et qualification des CROs)
  
  * Mise en place / Monitoring / Clôture des essais cliniques

• Laboratoire MSD France - Assistant Chef de Projet Affaires Médicales / ARC Moniteur

  2014 - 2014 Gestion d'études observationnelles (de la phase de préparation à la clôture)
  Gestion des CROs (échanges quotidiens et participation au processus de qualification des CROs référencées)
  Rédaction de procédures et documents qualité du service médical (Département Affaires médicales)
  Déplacement dans les centres d'investigation clinique (mise en place, monitoring et clôture d'essais cliniques) en collaboration avec le département des opérations cliniques.

• Particuliers / CCAS - Assistante scolaire/Auxiliaire de vie

  2011 - 2013
  * Aide scolaire (primaire et collège)
  * Auxiliaire de vie à domicile auprès des personnes agées

• diverses missions (consulting et remplacements) - Qualiticienne / Assistante de vie

  2011 - 2013 Il s'agit de plusieurs missions de courtes durées avec des coupures de quelques mois selon des périodes.
  Contactez moi et vous aurez le détail de mon CV!

• Sanofi Pasteur - Stagiaire

  Lyon 2010 - 2010 * Pilotage de la sous-traitance de conditionnement des vaccins cliniques de phases II et III
  * Participation aux projets "qualité"
  * Mise en place d'outils de suivi de l'Unité et des sous-traitants / préparation des cahiers de charges,...

• Sanofi Pasteur - Stagiaire Clinical Supply Unit

  Lyon 2010 - 2010 Sujet: Pilotage de la Sous-traitance de conditionnement des vaccins destinés aux essais cliniques des phases II et III
  
  * Participation à la mise en place d'un nouveau partenariat
  * Revue des cahiers de charges et des échanges avec les sous-traitants historiques
  * Mise en place de tableau de bord / indicateurs de suivi et d'évaluation de la performance

• Pierre Fabre - Stagiaire

  Castres 2009 - 2009
  * Revue du système qualité
  * Aide à la gestion et homologation des Fournisseurs de Matières Premières
  * Rédaction de la procédure homologation et autres documents qualité

• Pierre Fabre - Stagiaire Assurance Qualité Composants

  Castres 2008 - 2009 Sujet: Homologation des Fournisseurs de matières Premières
  
  * Diagnostic du système qualité et proposition d'amélioration (plan d'action)
  * Rédaction de la procédure d'homologation et d'autres documents qualités
  * Collecte de données matières premières par rapport aux monographies de la pharmacopée européenne et les réglementations ICHQ7 (BPF), REACH,...

• CNRS - Stagiaire UMR CNRS 6026 « Interactions moléculaires et Cellulaires »

  Paris 2008 - 2008 Projet de recherche: Etude de la régulation de l'activité des protéines chaperons (rôle dans la maturation d'autres protéines) du réticulum endoplasmique
  
  * Recherche Bibliographique (bases de données et revues scientifiques)
  * Culture cellulaire et préparation des extraits cellulaires
  * Quantification de matériel génétique, dosage spectroscopique,...

Formations

• Mediaxe Formation MEDI-AXE (Malakoff)

  Malakoff 2013 - 2014 Attestation Professionnelle
  
  Connaissance:
  - de la réglementation sur les essais cliniques,
  - des étapes du développement pharmaceutique et de l'essai proprement dit (de l’étude de faisabilité à la clôture)
  - responsabilités et missions de l'ARC,...

• Mediaxe Formation

  Malakoff 2013 - 2014 Certificat d'Attaché de Recherche Clinique

• IAE (Tours)

  Tours 2009 - 2010 Master 2
  
  Management Qualité et Projets
  

• Institut Des Administrations Des Entreprises (IAE) Université De Tours

  Tours 2009 - 2010 Master 2 Gestion des Organisations
  
  spécialité Management de la Qualité et des Projets,

• Université De Bourgogne

  Dijon 2008 - 2009 Master 2 Science Technologie Santé
  
  Réglementations pharmaceutiques, Assurance et contrôle qualité

• Université De Bourgogne

  Dijon 2008 - 2009 Master 2
  
  Qualité du Médicament et des Produits de Santé

• Université De Bourgogne

  Dijon 2007 - 2008 Master 1

• Université De Bourgogne

  Dijon 2007 - 2008 Master 1
  
  Science Technologie Santé, spécialité Biochimie Moléculaire et Cellulaire

• Lycée St François D'Assise (Brazzaville)

  Brazzaville 2001 - 2002 Baccalauréat Scientifique

Réseau

• African BUSINESS CLUB

• Anais PAGE

• Aristide NDUM

• Cheikh Mbacké TINE

• Christiane TIWA LONLA

• Cidico Asbl CENTRE D'INITIATIVES DIASPORA CONGO-BRAZZAVILLE

• Richard NGOLA

• Sylvie BAYONNE