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Christèle ZORNETTE

RUEIL MALMAISON

En résumé

Actuellement en poste chez Norgine Pharma en tant que Responsable Qualification Validation Métrologie

Ingénieur qualité chez PCAS : responsable des qualifications d'équipements, des validations de nettoyage, des validations de procédés, homologations des fournisseurs et des matières premières, gestion et suivi des déviations, maintien du système qualité, audits internes et externes.....

Responsable validation chez Aexxdis pendant 6 ans, je gérais toute la partie validation qualification (équipements, utilités, systèmes informatisés...) pour le groupe selon les GMP et les GDP.
Organisée, je m'occupais aussi de la planification, de la réalisation et du suivi des audits fournisseurs et prestataires.
Rigoureuse, je participais au maintien de la qualité (procédures, formations, gestion des non-conformités et des réclamations clients ...) dans le cadre de l'amélioration continue selon la réglementation en vigueur et les normes ISO 9001, 13485 et 14001.

Mes compétences :
Validation Qualification produit
Qualité
Audit
Gestion de la qualité

Entreprises

  • Norgine Pharma - Responsable Validation Qualification Métrologie

    RUEIL MALMAISON 2014 - maintenant

  • PCAS - Ingénieur qualité

    2013 - 2014 - Responsable des qualifications d'équipements, des validations de nettoyage, des validations de procédés
    - Homologations des fournisseurs et des matières premières
    - Gestion et suivi des déviations
    - Maintien du système qualité,
    - Audits internes et externes

  • Aexxdis - Assureur qualité - Responsable validation

    Longueil-Sainte-Marie 2006 - 2012 - Responsable des validations et qualifications du groupe : Planification et suivi des validations groupe, Qualification d'équipements et validation de process
    - Responsable des audits externes : Planification et réalisation d'audits externes
    - Réalisation d'audits internes
    - Responsable du process froid

    - Gestion et suivi des procédures
    - Maintien des certifications aux normes ISO 9001, ISO 14001 et ISO 13485
    - Gestion et suivi des non conformités et des réclamations clients

    - Participation à la commission "Chaîne du froid" à la SFSTP
    - Article "Aide à la décision après constat d'un écart de température - Chaîne du froid d'un produit de santé" STP Pharma Janvier - Février 2012

  • Procter & Gamble Pharmaceuticals - Responsable validation

    Asnières-sur-Seine 2005 - 2006 Management d'une équipe de 4 personnes
    Responsable des qualifications et validations (équipements, utilités, nettoyage ...)

  • Pharmaplan - Ingénieur validation

    2000 - 2005 Rédaction de tous les documents de qualification : PDV, QC, QI, QO, QP
    Réalisation des tests

  • Ethypharm - Chargée de projets analytique

    SaintCloud 1998 - 2000 Développement analytique

Formations

Réseau

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