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Christelle PRADINES

RUEIL MALMAISON

En résumé

Pas de description

Entreprises

  • Novartis Centre de Biotechnologie - Ingénieur en biotechnologie, Expert Validation de Procédé

    RUEIL MALMAISON 2010 - maintenant - mise en place de la stratégie de validation de procédé et de caracterisation (procédé culture cellulaire et de pruification, étude d'élimation des impuretés, études d'extractible et relargable...)
    - rédaction des analyses de risques, protocoles, rapports
    - coordination des activités avec les équipes de production, controle qualité, site de developpement
    - participation à la préparation du dossier soumis aux autorités de santé
    - particpation aux inspections des autorités de santé
  • Novartis Centre de Biotechnologie - Assurance Qualité

    RUEIL MALMAISON 2004 - 2010 - mise en place des procédures qualités
    - gestion des modifications et des déviations
    - revue des qualifications équipements (production et controle qualité)
    - revue de la documentation liée à la validation de procédé
    - approbation des fournisseurs
    - audits internes
    - audits fournisseurs
    - participation aux inspections des autorités de santé

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