Menu

Christian DIOLEZ

ARPAJON

En résumé

Expert en développement chimique appliqué au domaine Pharmaceutique, je suis l homme qu il vous faut pour définir et faire réaliser votre plan de développement CMC de votre nouvel API (principe actif pharmaceutique), gérer vos travaux CMC externalisés (développement et production de lots cGMP) et élaborer vos dossiers CMC (partie API) Phase I, II, III et enregistrement dans les meilleurs délais et sans encombres. Bien sur un plan CMC tenant compte des besoins de la toxicologie, de la clinique... En deux mots: contactez moi ou visitez mon site internet dédié au développement chimique pharmaceutique;Array

Mes compétences :
Development
Outsourcing

Entreprises

  • Synthorga - CEO et consultant

    2013 - maintenant Chimiste organicien expert en développement chimique pharmaceutique, j'ai construit un site dédié: www.synthorga.fr , il vous donnera un aperçu de l'aide que je peux apporter à vos projets en tant que consultant: rédaction parties chimie du dossier CMC pour soumission études cliniques d'un nouvel API ( Active Pharmaceutical Ingredient ), design de la voie de synthèse et du plan de développement, sélection des partenaires et suivi des travaux d'outsourcing.

  • Ipsen - Directeur assoçié développement pharmaceutique

    Boulogne-Billancourt 2002 - 2012

  • Ipsen - Manager CMC chemical and Process Development

    Boulogne-Billancourt 2002 - 2013

  • Roussel-Uclaf... - Manager

    1986 - 2001 - J'ai 54 ans et je travaille depuis 28 ans dans l'industrie pharmaceutique (Nativelle, Roussel-Uclaf (Sanofi), Hoechst, Isochem, Beaufour-Ipsen).

    - J'exerce depuis 2000 l'activité de manager CMC , en coordination transverse en lien avec de nombreux départements et sites R&D et de production à l'internationnal, interne et externe (CRO / CMO)

    - Chimiste de formation (Doctorat de chimie organique), j'ai exercé de 1984 à 2000 des activités en R&D pour la synthèse de nouveaux candidats principes actifs et leur développement chimique, analytique et documentaire (CMC). Nombreuses publications et brevets, mises sur le marché, et dossiers cliniques.

    - Mes compétences peuvent se retrouver dans:
    • le MANAGEMENT d'équipe opérationnel et transverse,
    • le Management de PROJET
    . les ACTIVITES en R&D, production chimique et pharmaceutique avec:
    - Gestion de groupes de travail (risk analysis, operationelle excellence…),
    - Réglementation, système de management interne, liens avec les autorités de tutelle administratives,
    - Conduite d’inspections et d'audits, mise en place de plans d’actions d’amélioration,
    - Méthodologie
    - Gestion des entreprises extérieures

    . le DEVELOPPEMENT DE PRINCIPE ACTIF avec:
    - mise au point de nouvelles synthèses chimique,
    - dossier CMC des principes actifs
    - participation, préparation des inspections FDA
    - interventions en congrès et conférences

Formations

Réseau

Annuaire des membres :