Christine FLAHAUT

En résumé

Entreprises

• GSK Vaccines Saint Amand les eaux - AQ Libération Produit /RA Direction Pharmaceutique

  2012 - maintenant Analyser les dossiers de lot pour vérifier leur conformité aux BPF, afin de donner un avis Qualité sur la libération des lots.
  
  Vérifier et proposer des améliorations sur les trames des dossiers de lot.
  
  Déviation: initier si nécessaire et les suivre.
  
  Garant de l'exhaustivité des changes Control au dossier de lot SAP .
  
  Organiser son travail dans le respect des dates d'engagement.
  
  Vérification de la conformité et les résultat QC VIA le certificat et les résultats des contrôles environnementaux ainsi que l'exhaustivité des lots d'inspection QC.
  
  Vérification et correction du suivi TOR Cold Chain
  
  Vérification des dates de péremption selon les règles en vigueur. Vérification des données du Process par rapport aux données de validation(ex: Plage Aseptique).
  
  Compiler et éditer le certification GMP
  
  Renseigner et suivre les indicateurs de Libération des lots.
  Participer à des réunions Production , Qualité, Supply Chain.
  
  Suivre le back log de dossiers de lot a libérer afin de pouvoir satisfaire nos clients
  
  Former les nouveaux collègues à l'activité de libération.
  
  Interlocuteurs internes Production, QC, QA, Supply chain .
  Interlocuteurs externes: Release central (WAVRE), autres sites GSK;
  
  Mes bonnes connaissances des BPF , ma maîtrise des logiciels, mon organisation, ma rigueur, mon esprit d'analyse, mon pragmatisme, ma flexibilité, et ma capacité relationnelle ma permis d'obtenir la confiance de mes interlocuteurs et de ma hiearchie.
  
  
  

• GSK BIOLOGICALS leader Pharmaceutique à Saint AMAND les eaux - Technicien GMP Process

  2010 - 2012 GSK Biologicals, leader pharmaceutique dans le domaine des vaccins, connait une forte expansion sur son site situé à Saint-Amand-les-Eaux (59)
  
  2010 :Technicien GMP Process.
  
  Rattachée au responsable GMP production, assurez une présence qualité au sein d'un bâtiment de production, pour objectif premier, en phase projet, la contribution à la mise en place du système qualité de ce bâtiment.
  
  Dans un contexte de production continue, suivre et vérifier des dossiers de lot et suggérer l'initiation d'une déviation en cas de détection de faits critiques.
  
  investiguation, sensibilisation et analyse des faits...

• Rottendorf Pharma - Technicien Support ERP (SAP)

  Prouvy 2003 - 2010 Au sein du secteur production,
  
  Assurer la gestion des données de production dans ERP pour la fabrication et le conditionnement ( enregistrement des heures passeés sur ordre de process, mise en forme de ces données dans un tableau de suivi sous Excel, enregistrement des consommations de matières premières, d'articles de conditionnements et de produits semi-ouvrés, enregistrement des entrées en stock....)
  
  Extraction des données SAP des temps( machine, main d'oeuvre, install) de production (TRS taux de rendement synthétiques)
  
  Participer à la préparation des documents nécessaires à la mise en oeuvre d'un ordre de process (DDL, étiquettes, bon de confirmation d'activité...)
  
  Gérer la revue détaillée des DDL et assurer la conformité.
  Transmettre les DDL comportant des erreurs, signaler les anomalies et mettre en oeuvre le suivi des motifs de retour de DDL pour chaque opérateur.
  
  Interface Production et Assurance Qualité.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Annick NGUYEN

• Aurélie ALARCON

• Aurélie MELON

• Bruno URBIN

• Claudine CERCEAU

• Guillaume SURCIN

• Jordan BECHCHAR

• Juliette CLYNCKEMAILLIE

• Sébastien TRINEL

• William DEGHAYE