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Bayer
- Chargée d'affaires technico-réglementaires
Lyon
2013 - maintenant
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Mylan
- Chargée d'Affaires Technico-Réglementaires Pharmaceutiques
SAINT PRIEST Cedex
2011 - 2013
Responsable d'une gamme de produits injectables, je constitue et suis les dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et du maintien des AMM pour Mylan en Europe et à l'international en utilisant les procédures MRP, DCP, CP et Nationales.
Mes principales missions sont :
-Rédaction des dossiers de variation
-Réponse aux questions des autorités
-Constitution des dossiers d'AMM
-Dépôt des dossiers selon le planning établi
-Rédaction et dépôt des dossiers post-AMM (renouvellement, dossiers de transparence)
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Famar Lyon
- Stagiaire Ingénieur Industrialisation
2010 - 2010
-Suivi et validation du transfert de nouveaux shampooings,
-Rédaction de protocoles et rapports de validation,
-Organisation transversale avec les clients, les fournisseurs et les différents services de l'entreprise dans le respect des délais,
-Suivi de la mise en place de le réglementation REACH.
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Unipex Solutions
- Chargé D'Affaires Réglementaires Cosmétiques
2010 - 2011
- Constituer et mettre à jour les dossiers matières premières
- Valider la conformité réglementaire des produits
- Effectuer une veille réglementaire active et structuré pour les territoires français et plus généralement européens
- Identifier les ressources documentaires (bases de données interne et externe : Ariel, Cosmed, etc...)
- Avoir une démarche proactive auprès de l'équipe commerciale pour l’accès aux besoins et demandes du marché.
- Collaborer avec les autres départements réglementaires internes et des filiales du groupe.
- Assurer le suivi des formations disponibles en réglementation, en lien avec les activités et les besoins de l’entreprise
- Participer à des séminaires, congrès et/ou formations en réglementation
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Scynexis
- Stagiaire Ingénieur de Recherche
2008 - 2009
Synthèse d'inhibiteurs de kinases pour le traitement de la trypanosomiase africaine (maladie du sommeil).
Réalisation de deux posters
