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Christine PONSERO

RUEIL MALMAISON

En résumé

Ingénieur procédé / validation

Entreprises

  • Novartis - Products Steward

    RUEIL MALMAISON 2013 - maintenant
  • Sanofi Pasteur - Spécialiste Procédé / Produits Vaccins

    Lyon 2009 - 2013 Support Procédé pour le service production
    • Responsable d’investigations dans le cadre de troubleshooting (synthèse et analyse de données, organisation d’essais, rédaction de rapports d’investigation,…)
    • Management d’un cadre et d’un technicien supérieur
    • Responsable des activités de validation de procédé du PDVS
    • Analyse / Suivi des tendances (SPC)
    • Responsable des formations internes « Production des Vaccins Lyophilisés »
    • Evaluation des impacts procédés dans le processus de Change Control

    Référent technique pour les projets
    • Définition / optimisation des procédés, technologies et outils industriels
    • Approbation des stratégies de validation
    • Approbation de la documentation projet

    Membre du réseau d’expert « Innovation » du Groupe Sanofi

     Exemple de réalisation : Mise en place d’un nouveau bouchon lyo (Gain de 4 M€ annuel)
  • Sanofi Pasteur - Chef de projets Industrialisation des procédés

    Lyon 2006 - 2009 Scale-up / Validation de procédés de formulation, répartition aseptique et lyophilisation de nouveaux vaccins
    • Coordination des activités en transverse avec les différentes fonctions (R&D, production, assurance et contrôle qualité, …)
    • Réalisation / suivi des budgets, ressources et plannings
    • Définition des procédés à échelle industrielle et des stratégies de validation
    • Rédaction des documents de qualification / validation (VMP, protocoles, rapports) et suivi des essais
    • Relecture et suivi des dépôts de dossiers CTD avec les Affaires Réglementaires

     Budget annuel projets : Enveloppe globale de ~1,5 M€
  • MERIAL - ADJOINT RESPONSABLE DE PRODUCTION

    Lyon 2004 - 2006 • Elaboration du planning de production
    • Revue des dossiers de lots et gestion des anomalies
    • Gestion de projets d’amélioration continue (5S, Kanban, …)
    • Refonte des Master Batch Records

Formations

Réseau