Lyon2009 - 2013Support Procédé pour le service production
• Responsable d’investigations dans le cadre de troubleshooting (synthèse et analyse de données, organisation d’essais, rédaction de rapports d’investigation,…)
• Management d’un cadre et d’un technicien supérieur
• Responsable des activités de validation de procédé du PDVS
• Analyse / Suivi des tendances (SPC)
• Responsable des formations internes « Production des Vaccins Lyophilisés »
• Evaluation des impacts procédés dans le processus de Change Control
Référent technique pour les projets
• Définition / optimisation des procédés, technologies et outils industriels
• Approbation des stratégies de validation
• Approbation de la documentation projet
Membre du réseau d’expert « Innovation » du Groupe Sanofi
Exemple de réalisation : Mise en place d’un nouveau bouchon lyo (Gain de 4 M€ annuel)
Sanofi Pasteur
- Chef de projets Industrialisation des procédés
Lyon2006 - 2009Scale-up / Validation de procédés de formulation, répartition aseptique et lyophilisation de nouveaux vaccins
• Coordination des activités en transverse avec les différentes fonctions (R&D, production, assurance et contrôle qualité, …)
• Réalisation / suivi des budgets, ressources et plannings
• Définition des procédés à échelle industrielle et des stratégies de validation
• Rédaction des documents de qualification / validation (VMP, protocoles, rapports) et suivi des essais
• Relecture et suivi des dépôts de dossiers CTD avec les Affaires Réglementaires
Budget annuel projets : Enveloppe globale de ~1,5 M€
MERIAL
- ADJOINT RESPONSABLE DE PRODUCTION
Lyon2004 - 2006• Elaboration du planning de production
• Revue des dossiers de lots et gestion des anomalies
• Gestion de projets d’amélioration continue (5S, Kanban, …)
• Refonte des Master Batch Records
