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Florence CHÉRON

  • QA Qualification Expert Utilities & Facilities
  • GSK Consumer Healthcare SA
  • QA Qualification Expert Utilities & Facilities

Nyon

En résumé

Mes compétences :
Assurance Qualité
Industrie pharmaceutique
Qualification&Validation

Entreprises

  • GSK Consumer Healthcare SA - QA Qualification Expert Utilities & Facilities

    Autre | Nyon 2018 - maintenant
  • CONSULTYS - Chargé de projets Utilités

    LYON 2015 - 2018 Chargé de projets - service Utilités
    Sanofi Pasteur Val de Reuil,

    • Coordination de projet Utilités pharmaceutiques,
    • Suivi de chantier / suivi des sous-traitants,
    • Négociation / Acquisition / Réception d'équipements en corrélation avec les besoins utilisateur,
    • Commissioning / Qualification d'équipements et de systèmes.
  • CONSULTYS - Chargé d'affaire

    LYON 2014 - 2015 Chargé d'affaire - Projet Souchothèque
    Sanofi Pasteur Val de Reuil,

    • Coordination de projet,
    • Suivi de fin de chantier / suivi des sous-traitants,
    • Négociation / Acquisition / Réception d'équipements et de mobiliers en corrélation avec les besoins utilisateur,
    • Commissioning / Qualification d'équipements, de systèmes et de locaux.
    • Suivi de transfert d'équipements GMP,
    • Définition et suivi des conditions de transferts exceptionnels intra-site de semences virales.
  • CONSULTYS - Consultant industrie pharmaceutique

    LYON 2013 - 2014 Support Production / Rédacteur de documents qualité
    Sanofi Pasteur Val de Reuil,

    Rédaction de la documentation de production pour la mise en route d'une nouvelle unité de production de vaccins vrac
    • Définition / Création de l’architecture documentaire,
    • Elaboration / Suivi de planning des livrables,
    • Création de la documentation de production (Instruction, Procédure, Grille de formation),
    • Animation de réunions,
    • Supervision d’essais de mise en production / Formation des techniciens au poste de travail.
  • CONSULTYS - Consultant industrie pharmaceutique

    LYON 2012 - 2012 Revue des dossiers de lots Formulation
    Sanofi Pasteur Val de Reuil,

    Vérificateur et approbateur des dossiers de lots Produit Final Vrac (PFV) au service Formulation bâtiment 8a sur le site de Sanofi Pasteur Val de Reuil
    Réalisations :
    • Vérification et approbation des dossiers de lots PFV,
    • Traitement des anomalies,
    • Participation a l’amélioration des flux de dossiers de lot,
    • Mise en place d’une base de suivie des dossiers de lot commune avec le service Unité Opérationnel Qualité (UOQ) et le service Formulation 8a,
    • Révision de documents qualité.

    Résultats :
    • Diminution de l’encours des dossiers de lots,
    • Amélioration de la qualité des dossiers et diminution du nombre de retours par le service UOQ,
    o Septembre 2012 : 86% de dossiers retournés.
    o Novembre 2012 : 15% de dossiers retournés.*
    • Participation à la mise en place d’un nouveau flux de dossiers de lot cohérent et efficace,
    • Amélioration du suivi des dossiers de lot par la base de suivie commune.
  • SPIE OGS - Document Controller

    Cergy-Pontoise 2012 - 2012 Document Controller au sein d’une équipe Pré-commissioning / Commissioning pour un projet de revamping d’une plate-forme pétrolière dans le golfe de Gabès (Tunisie).
    Intégration de l’équipe projet en cours afin de réaliser un état des lieux sur l’avancement réel des livrables, restructurer la gestion documentaire, participer aux réclamations auprès du client puis suivre l’avancement du projet.
    Réalisations :
     Mise en place d’une organisation documentaire,
     Création d’une base de référencement des documents fournisseurs (Master Document Register),
     Création et mise à jour d’une base de suivi des livrables,
     Contrôle Qualité des documentations (Client, Fournisseurs, Livrables),
     Suivi de l’avancement des livrables auprès de l’équipe technique,
     Transfert et réception de l’ensemble des documentations,
     Relation client en anglais.
  • SPIE OGS - Consultant expertise pharmaceutique

    Cergy-Pontoise 2008 - 2012 En mission durant 4 années au sein de Sanofi Pasteur dans le service Manufacturing Technology dont une des principales missions est d’assurer un support procédé aux secteurs de production.

    Mission
    • Qualification d’équipements de production (QI, QO, QP) et Validation de procédés (nettoyage, formulation, lyophilisation),
    o Définition des besoins utilisateurs,
    o Définition de la stratégie de qualification et de validation avec les différents acteurs,
    - Détermination des acteurs,
    - Animation de réunions.
    o Gestion de la planification des essais, des analyses,
    o Rédaction :
    - Protocole et rapport d’essais préliminaires,
    - Plan maître / directeur de validation,
    - Protocole et rapport spécifique de qualification / validation.
    o Mise en œuvre et supervision/coordination des essais au sein des services de production (management transversal),
    o Gestion des anomalies en cours d’essais.
    - Contrôles des résultats de qualification / validation,
    - Proposition et mise en œuvre d’actions correctives.
    o Réalisation d’analyses physico-chimiques :
    - Prélèvements des échantillons,
    - Réalisation des mesures.
    o Gestion des échantillons pour transfert aux laboratoires de contrôles.
    o Travail autonome ou en équipe dans le cadre de projet de grande envergure.

    • Support à la production,
    o Réalisation d’enquêtes en cas d’anomalie de production,
    o Rédaction :
    - Note / Mémo technique,
    - Procédures,
    - Instructions.
    o Formation des opérateurs aux nouvelles instructions,
    o Création et suivi de bases de données.
  • Valdepharm - Technicienne laboratoire de contrôle

    Val-de-Reuil 2007 - 2007 Dans le laboratoire de Microbiologie de la société Valdepharm , j'ai pu compléter mes connaissances en microbiologie acquises en laboratoire de biologie médicale par de la microbiologie appliquée à l'industrie pharmaceutique.

    Mission
    • Traitement des échantillons d’eaux et de vapeur (méthode LAL gélification, chromogénique et filtration),
    • Contrôle de fertilité et de stérilité des milieux de culture,
    • Recherche de germes spécifiés dans les matières premières stériles (microcomptes),
    • Dénombrement de germes et de spores.
  • SANOFI PASTEUR - Assistante technique de Production I

    Lyon 2006 - 2007 Au sein de Sanofi Pasteur dans le service de production "Virologie 1", j'ai pu acquérir des connaissances en production bio-vaccins.

    Mission
    • Travail en zone « Préculture » classe B,
    • Préparation et utilisation de systèmes automatiques et semi-automatiques (biogénérateurs),
    • Réalisation de cultures cellulaire,
    • Rédaction de documents qualités,
    • Traitement des anomalies.
  • BARRY CALLEBAUT - Technicienne de laboratoire chimie

    Paris 2005 - 2005 Mission
    Réalisation d’analyses chimiques au sein du centre de recherche analyse qualité.
  • LABORATOIRE D’ANALYSES MEDICALES TARDY - Technicienne de laboratoire spécialisée en microbiologie

    2002 - 2004 En contrat d'apprentissage au laboratoire d'analyses médicales TARDY

    Mission
    Spécialisation en microbiologie médicale,
    Réalisation d'analyses biochimiques ponctuelles.

Formations

  • IFIS

    Boulogne Billancourt 2011 - 2011 Formation Lyophilisation

    La lyophilisation appliquée aux formes pharmaceutiques et parapharmaceutiques
  • Centre National Des Arts Et Des Métiers (Mont Saint Aignan)

    Mont Saint Aignan 2008 - 2011 Certificat de compétences en management opérationnel (niveau II)

    Apprentissage des techniques de management, de marketing et de gestion des hommes
  • CFA Agricole Et Agroalimentaire D'Yvetot (Yvetot)

    Yvetot 2002 - 2004 Niveau BTSA analyses biologiques et biotechnologiques
  • Lycée Galilée

    Franqueville St Pierre 1996 - 2000

Réseau