Claire-Cécile MANS

En résumé

Entreprises

• Dextreg - Pharmacien Affaires Réglementaires

  2014 - maintenant • Constituer, rédiger et déposer les dossiers de demande d’enregistrement et de variations (pharmaceutiques et cliniques) auprès des autorités de santé, zones France et Europe
  • Suivre et répondre aux questions pour les procédures nationales, décentralisées et de reconnaissance mutuelle
  • Réduire les délais d’obtention des notifications
  • Réviser les articles de conditionnement
  • Veille réglementaire spécifique : Dispositifs Médicaux, Compléments alimentaires

• ANSM - Pharmacien Evaluateur Coordonnateur Chef de projet

  Saint-Denis 2014 - 2014 • Mettre en place et coordonner les mises à jour des annexes de 120 spécialités
  • Evaluer les propositions de RCP, notice et étiquetage des industriels
  • Elaborer de nouveaux projets d’AMM complets
  • Assurer le suivi des retours de projets en lien avec les industriel

• MSD France - Assistante Affaires Réglementaires

  Courbevoie 2013 - 2013 • Préparer les variations pharmaceutiques et cliniques
  • Participer à la stratégie d’enregistrement de nouvelles spécialités
  • Relecture des annexes, monographies Vidal, Handicap 0, en anglais et français
  • Veille réglementaire et impacts des directives Contrefaçon et Pharmacovigilance

• Laboratoires Urgo - Assistante Chef de produit

  Chenôve 2012 - 2012 • Créer un outil de marketing direct à destination des dermatologues
  • Suivre et analyser les retours de mailing des médecins et autres professionnels de santé
  • Accompagner les visiteurs médicaux sur le terrain (ville et hôpital)

• Hospices Civils de Lyon - Assistante Biologiste

  Lyon 2011 - 2012 • Mettre à jour les procédures
  • Développer et mettre en place le manuel de prélèvement

• Sanofi - Assistante en Production/Méthodes

  Paris 2010 - 2010 • Analyser et réduire les temps de changement de lot sur une chaîne de remplissage

Formations

• Université Bordeaux II Segalen

  Bordeaux 2012 - 2013 Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires (2013)
  
  • Enregistrement
  • Contrôle de la publicité
  • Législation nationale et européenne
  • Communication et management

• Université Lyon 1 Claude Bernard

  Villeurbanne 2007 - 2013 Thèse de Docteur en Pharmacie, mention très honorable
  
  U.E. Industrie
  Titre de thèse: "Démarche qualité et formation continue des infirmières au prélèvement appliquées au Centre Hospitalier Lyon Sud" (163 pages)

Réseau

• Damien JAILLARD

• François LOCHER

• Frédéric CAMBRIELS

• Isaure FAIVRE D'ARCIER

• Olivier HUGUES

• Romain CHEVALIER

• Romain PIMPIE

• Romain JUNIET

• Solene DUPUIS