Menu

Claire-Cécile MANS

PARIS

En résumé

Pharmacien thèsée spécialisée en affaires règlementaires, motivée par des projets, j'apprécie le sérieux et le dynamisme d'équipe!

Entreprises

  • Dextreg - Pharmacien Affaires Réglementaires

    2014 - maintenant • Constituer, rédiger et déposer les dossiers de demande d’enregistrement et de variations (pharmaceutiques et cliniques) auprès des autorités de santé, zones France et Europe
    • Suivre et répondre aux questions pour les procédures nationales, décentralisées et de reconnaissance mutuelle
    • Réduire les délais d’obtention des notifications
    • Réviser les articles de conditionnement
    • Veille réglementaire spécifique : Dispositifs Médicaux, Compléments alimentaires

  • ANSM - Pharmacien Evaluateur Coordonnateur Chef de projet

    Saint-Denis 2014 - 2014 • Mettre en place et coordonner les mises à jour des annexes de 120 spécialités
    • Evaluer les propositions de RCP, notice et étiquetage des industriels
    • Elaborer de nouveaux projets d’AMM complets
    • Assurer le suivi des retours de projets en lien avec les industriel

  • MSD France - Assistante Affaires Réglementaires

    Courbevoie 2013 - 2013 • Préparer les variations pharmaceutiques et cliniques
    • Participer à la stratégie d’enregistrement de nouvelles spécialités
    • Relecture des annexes, monographies Vidal, Handicap 0, en anglais et français
    • Veille réglementaire et impacts des directives Contrefaçon et Pharmacovigilance

  • Laboratoires Urgo - Assistante Chef de produit

    Chenôve 2012 - 2012 • Créer un outil de marketing direct à destination des dermatologues
    • Suivre et analyser les retours de mailing des médecins et autres professionnels de santé
    • Accompagner les visiteurs médicaux sur le terrain (ville et hôpital)

  • Hospices Civils de Lyon - Assistante Biologiste

    Lyon 2011 - 2012 • Mettre à jour les procédures
    • Développer et mettre en place le manuel de prélèvement

  • Sanofi - Assistante en Production/Méthodes

    Paris 2010 - 2010 • Analyser et réduire les temps de changement de lot sur une chaîne de remplissage

Formations

  • Université Bordeaux II Segalen

    Bordeaux 2012 - 2013 Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires (2013)

    • Enregistrement
    • Contrôle de la publicité
    • Législation nationale et européenne
    • Communication et management

  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 2007 - 2013 Thèse de Docteur en Pharmacie, mention très honorable

    U.E. Industrie
    Titre de thèse: "Démarche qualité et formation continue des infirmières au prélèvement appliquées au Centre Hospitalier Lyon Sud" (163 pages)

Réseau

Annuaire des membres :