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Pierre-Marie MANS

Villepinte

En résumé

Pharmacien spécialisé en Qualité, je suis particulièrement motivé par les projets innovants et ambitieux ; j’apprécie tout environnement dynamique, exigeant et mettant en avant le potentiel de chaque collaborateur !

Autonome et analytique, je sais également faire preuve d'une bonne capacité d'adaptation à chaque nouvelle situation.

Mes compétences :
Assurance qualité
Contrôle qualité
BPDO
Norme ISO 9001
Bonnes Pratiques de Distribution
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Gaz Médicaux
Norme ISO 13485
Conduite de réunion
Management de la qualité
SAP

Entreprises

  • Guerbet - Pharmacien Assurance Qualité sous-traitance

    Villepinte 2017 - maintenant • Pilotage de l’activité sous-traitance (élaboration et suivi d’indicateurs)
    • Revue, certification et libération des lots de produits finis (2 sous-traitants : injectables, capsules molles)
    • Animation du partenariat industriel, organisation et tenue de réunions (périodiques, projets, amélioration)
    • Définition et suivi des plans d’action en collaboration avec les équipes concernées
    • Préparation et tenue des audits sous-traitants
    • Evaluation, approbation des éléments du SMQ des CMO (déviations, MDC, réclamations, écarts d’audits…)

  • SOL FRANCE (SOL Group) - Pharmacien - Responsable Assurance Qualité

    SAINT OUEN L'AUMONE 2014 - 2016 • Définition du Plan d’Action Qualité (3 établissements, 90 p.) selon GXP, ISO 9001:2015 et ISO 13485:2012
    • Rédaction des Etats des lieux annuels et des Revues Qualité Produits
    • Préparation des audits internes, externes et fournisseurs
    • Management de l’équipe Qualité (2 p.)
    • Revue et libération des lots de gaz médicaux (médicaments, DM)
    • Gestion du Système Qualité (création, mise à jour, simplification) ; optimisation et gestion des CAPA
    • Pilotage de l’amélioration continue (réunions Qualité, projets, démarche 5S,…)

  • Homeperf - Pharmacien Responsable Distribution

    2013 - 2014 • Recrutement, formation et management d’équipe (7 p.)
    • Pilotage du développement d’une nouvelle activité (médicaments et DM)
    • Suivi du transfert de site et mise en place du stock
    • Gestion de l’Assurance Qualité Opérationnelle, audits internes

  • SOL Group - Pharmacien Assurance Qualité Distribution

    Monza 2011 - 2013 • Management de la Qualité sur 4 sites (25p.) de distribution (médicaments, DM)
    • Tenue des réunions, démarches d’amélioration continue (démarche 5S sites et véhicules)
    • Formation du personnel, audits internes
    • Correspondant local PV-MV

  • Aritt Centre - Porteur de projet - création d'entreprise

    Orléans 2008 - 2013 • Projet de création d’entreprise (Apiane - méthodes de cicatrisation innovantes)
    • 3ème prix Créacampus: 2008
    • 2ème prix "Mon projet innovant": 2009
    • Incubation du projet: 2011-2013

  • CHRU de Tours (hôpital Bretonneau) - Externe en radiopharmacie

    2008 - 2009 • Refonte complète (fusion, mise à jour, optimisation) de la documentation qualité (2 services hospitaliers)

  • Sanofi - Assistant Contrôle-Qualité et Assurance Qualité

    Paris 2006 - 2010 13 mois cumulés en 4 stages sur 2 sites de production :
    • Valider de nouvelles méthodes d’analyse
    • Qualifier les nouveaux appareillages du laboratoire de contrôle
    • Rédiger et mettre à jour la documentation Qualité du CQL
    • Gérer les aspects réglementaires : normes ICH, monographies Ph. Eur. / FDA
    • Vérifier la conformité réglementaire des procédures de contrôle en stabilité

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