Mes compétences :
Affaires réglementaires
Dispositifs médicaux
Gestion de projet
Qualité
Audits Internes Et Externes
Validation procédé
Stérilisation
Zone à atmosphère contrôlée
Nettoyage
Conditionnement
Entreprises
Biomet
- Responsable Microbiologie
Valence2013 - maintenantResponsable de l'activité microbiologie au sein de Biomet France.
Validation et suivi de routine de :
- nettoyage (dispositifs médicaux, équipements)
- stérilisation (irradiation gamma, bombardement électronique, oxyde d'éthylène, vapeur)
- zone à atmosphère contrôlée (ISO7, ISO8, class C)
- utilité de process dont eau de process.
Audit externe, interne.
Management de 4 personnes.
Biomet France
- Ingénieur Validation Procédés Spéciaux
2010 - 2013Validation de procédés spéciaux : nettoyage, conditionnement, stérilisation.
Validation d'équipement, validation de process au sein du site de Biomet France et avec des sous traitants.
Audit interne, audit externe.
BIOMET France
- Adjoint Affaires Réglementaires
2006 - 2010- Réclamations clients et matériovigilance dans un cadre international
- Elaboration de dossiers de marquage CE de classe I, IIa et III
- Animation d’analyses de risques et revue réglementaire des données de développement des projets nouveaux et de produits existants
- Elaboration de procédures relatives à l’activité du département
- Gestion de la base étiquette et des notices
STRYKER Benoist Girard
- Stagiaire Ingénieur, Chef de Projet Junior
2006 - 2006Développement et mise sur le marché d’implants et des instruments nécessaires à leur pose : analyses de risques, suivi d’essais techniques de fabrication, vérification et validation de design, plans financiers
Medtronic Bakken Research Center
- Stagiaire Ingénieur Chercheur
2004 - 2005Développement d’une matrice à base de polymère contenant des particules d’os déminéralisés (bibliographie et essais en laboratoire)
