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Claire CHANTRIAUX

Valence

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En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Dispositifs médicaux
Gestion de projet
Qualité
Audits Internes Et Externes
Validation procédé
Stérilisation
Zone à atmosphère contrôlée
Nettoyage
Conditionnement

Entreprises

  • Biomet - Responsable Microbiologie

    Valence 2013 - maintenant Responsable de l'activité microbiologie au sein de Biomet France.
    Validation et suivi de routine de :
    - nettoyage (dispositifs médicaux, équipements)
    - stérilisation (irradiation gamma, bombardement électronique, oxyde d'éthylène, vapeur)
    - zone à atmosphère contrôlée (ISO7, ISO8, class C)
    - utilité de process dont eau de process.

    Audit externe, interne.

    Management de 4 personnes.

  • Biomet France - Ingénieur Validation Procédés Spéciaux

    2010 - 2013 Validation de procédés spéciaux : nettoyage, conditionnement, stérilisation.
    Validation d'équipement, validation de process au sein du site de Biomet France et avec des sous traitants.

    Audit interne, audit externe.

  • BIOMET France - Adjoint Affaires Réglementaires

    2006 - 2010 - Réclamations clients et matériovigilance dans un cadre international
    - Elaboration de dossiers de marquage CE de classe I, IIa et III
    - Animation d’analyses de risques et revue réglementaire des données de développement des projets nouveaux et de produits existants
    - Elaboration de procédures relatives à l’activité du département
    - Gestion de la base étiquette et des notices

  • STRYKER Benoist Girard - Stagiaire Ingénieur, Chef de Projet Junior

    2006 - 2006 Développement et mise sur le marché d’implants et des instruments nécessaires à leur pose : analyses de risques, suivi d’essais techniques de fabrication, vérification et validation de design, plans financiers

  • Medtronic Bakken Research Center - Stagiaire Ingénieur Chercheur

    2004 - 2005 Développement d’une matrice à base de polymère contenant des particules d’os déminéralisés (bibliographie et essais en laboratoire)

Formations

  • Université Compiègne UTC

    Compiegne 2001 - 2006 Biomatériaux Biomécanique

    Semestre d'études Erasmus en Norvège (2005)
    - Semestre d'études Erasmus en Allemagne (2002/2003)

Réseau

Annuaire des membres :