Claire DE MOULINS

En résumé

Entreprises

• Pierre Fabre - Pharmacien Chef de Projet Affaires Réglementaires

  Castres 2013 - maintenant - Participation à l’établissement des Compagny Core Data Sheet (CDDS) au périmètre
  Réglementaire.
  - Préparation des dossiers administratifs de soumission des variations nécessaires pour mise en
  conformité aves les CDDS.
  - Coordination de la soumission des variations dans les pays concernés.
  - Suivi de l’avancement des enregistrements avec les filiales et partenaires concernés.

• Bayer - Pharmacien Chef de Projet Enregistrement

  Lyon 2013 - 2013 - Constitution et suivi des dossiers nécessaires à la mise sur le marché des produits
  - Coordination et suivi des activités d’enregistrement des produits commercialisés (variations, renouvellement,…)
  - Gestion des articles de conditionnement des spécialités pharmaceutiques
  

• Novartis Vaccines and Diagnostics - Pharmacien Affaires Réglementaires

  RUEIL MALMAISON 2012 - 2013 Réglementaire :
  - Contrôle de la qualité de l’information médicale, la publicité et les articles de conditionnement
  - Dépôt et suivi des dossiers de variation d’AMM en procédure nationale
  - Validation des annexes de l’AMM des nouveaux produits en procédure centralisée
  - Relations avec l’ANSM (déclaration de commercialisation des produits, demande de blue box...)
  
  Assurance Qualité :
  - Gestion des réclamations qualité
  - Participation aux audits internes, sous-traitants et inspection
  - Contribution à la rédaction, mise en place, diffusion et suivi des procédures
  

• Abbott Laboratories - Apprentie - Chargée d'Affaires Réglementaires Junior

  Rungis 2011 - 2012 Enregistrement :
  - Préparation et suivi des dossiers de variation d’AMM en procédure centralisée, MRP et nationale
  - Mise à jour d’articles de conditionnement
  - Validation de monographies produits
  - Rédaction de procédures de fonctionnement et mise en place des processus correspondants
  - Veille réglementaire
  
  Contrôle de Publicité :
  - Contribution à la validation de documents promotionnels et d’environnement
  - Veille réglementaire
  

• CHU de Strasbourg - Externe en Pharmacie

  2011 - 2011 - Service de Pharmacovigilance du Docteur Alt
  - Service d’Endocrinologie du Professeur Pinget
  

• Laboratoire de Droit et Economie Pharmaceutiques - Faculté de Pharmacie - Université de Strasbourg - Stagiaire

  2010 - 2011 Sous la direction de M. PABST (Doyen de la Faculté de Pharmacie) Missions :
  - Etude des réglementations REACH et CLP, réglementation des produits cosmétiques
  - Contrôle de la conformité d’étiquettes de produits chimiques et cosmétiques
  - Mise à jour d’un dictionnaire de termes de droit pharmaceutique
  - Participation à l’organisation d’une journée d’études sur le thème :
  « Médicaments et concurrence : je t’aime moi non plus? »
  

• Laboratoires Servier - Unité d’Appui Clinique - Assistant Chef de Projet

  2010 - 2010 - Conception des Unités Thérapeutiques
  - Approvisionnement des matières premières, articles de conditionnement, produits de référence
  - Lancement des étapes de production et suivi du processus de production jusqu’à libération des Unités Thérapeutiques
  

Formations

• Faculté De Pharmacie (Strasbourg)

  Strasbourg 2006 - 2012 Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie
  
  Filière Industrie-Recherche - Master Droit Communautaire et Réglementations Pharmaceutiques - Thèse : Les modifications des termes de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments chimiques à usage humain : module 3, exemple de la soumission papier.
  Mention Très Bien

Réseau

• Bernard HUYGHUES-BEAUFOND

• Hortense DEHAYE

• Ioana DINCA

• Jessica MARTINAUD

• Juliane SILLIERE

• Maïté CARLOTTI

• Marie BERTRAND

• Olivier WARNIER