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Claire DE MOULINS

Castres

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Pierre Fabre - Pharmacien Chef de Projet Affaires Réglementaires

    Castres 2013 - maintenant - Participation à l’établissement des Compagny Core Data Sheet (CDDS) au périmètre
    Réglementaire.
    - Préparation des dossiers administratifs de soumission des variations nécessaires pour mise en
    conformité aves les CDDS.
    - Coordination de la soumission des variations dans les pays concernés.
    - Suivi de l’avancement des enregistrements avec les filiales et partenaires concernés.

  • Bayer - Pharmacien Chef de Projet Enregistrement

    Lyon 2013 - 2013 - Constitution et suivi des dossiers nécessaires à la mise sur le marché des produits
    - Coordination et suivi des activités d’enregistrement des produits commercialisés (variations, renouvellement,…)
    - Gestion des articles de conditionnement des spécialités pharmaceutiques

  • Novartis Vaccines and Diagnostics - Pharmacien Affaires Réglementaires

    RUEIL MALMAISON 2012 - 2013 Réglementaire :
    - Contrôle de la qualité de l’information médicale, la publicité et les articles de conditionnement
    - Dépôt et suivi des dossiers de variation d’AMM en procédure nationale
    - Validation des annexes de l’AMM des nouveaux produits en procédure centralisée
    - Relations avec l’ANSM (déclaration de commercialisation des produits, demande de blue box...)

    Assurance Qualité :
    - Gestion des réclamations qualité
    - Participation aux audits internes, sous-traitants et inspection
    - Contribution à la rédaction, mise en place, diffusion et suivi des procédures

  • Abbott Laboratories - Apprentie - Chargée d'Affaires Réglementaires Junior

    Rungis 2011 - 2012 Enregistrement :
    - Préparation et suivi des dossiers de variation d’AMM en procédure centralisée, MRP et nationale
    - Mise à jour d’articles de conditionnement
    - Validation de monographies produits
    - Rédaction de procédures de fonctionnement et mise en place des processus correspondants
    - Veille réglementaire

    Contrôle de Publicité :
    - Contribution à la validation de documents promotionnels et d’environnement
    - Veille réglementaire

  • CHU de Strasbourg - Externe en Pharmacie

    2011 - 2011 - Service de Pharmacovigilance du Docteur Alt
    - Service d’Endocrinologie du Professeur Pinget

  • Laboratoire de Droit et Economie Pharmaceutiques - Faculté de Pharmacie - Université de Strasbourg - Stagiaire

    2010 - 2011 Sous la direction de M. PABST (Doyen de la Faculté de Pharmacie) Missions :
    - Etude des réglementations REACH et CLP, réglementation des produits cosmétiques
    - Contrôle de la conformité d’étiquettes de produits chimiques et cosmétiques
    - Mise à jour d’un dictionnaire de termes de droit pharmaceutique
    - Participation à l’organisation d’une journée d’études sur le thème :
    « Médicaments et concurrence : je t’aime moi non plus? »

  • Laboratoires Servier - Unité d’Appui Clinique - Assistant Chef de Projet

    2010 - 2010 - Conception des Unités Thérapeutiques
    - Approvisionnement des matières premières, articles de conditionnement, produits de référence
    - Lancement des étapes de production et suivi du processus de production jusqu’à libération des Unités Thérapeutiques

Formations

  • Faculté De Pharmacie (Strasbourg)

    Strasbourg 2006 - 2012 Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie

    Filière Industrie-Recherche - Master Droit Communautaire et Réglementations Pharmaceutiques - Thèse : Les modifications des termes de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments chimiques à usage humain : module 3, exemple de la soumission papier.
    Mention Très Bien

Réseau

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