Mes compétences :
Santé
Management Qualité
Audits Qualité
Norme ISO 17020
Norme ISO 9001
Affaires réglementaires
Dispositifs médicaux
Norme ISO 13485
Formation
Entreprises
Intel
- Wireless RF Lab Quality Manager
Meudon2016 - maintenant
Auto Entrepreneur
- Consultante Management Qualité
2012 - 2014- Membre du bureau de l'Association AFQP06 (Association France Qualité Performance 06) en qualité de Vice Présidente Partenariat
- Membre du comité de relecture du "Guide des bonnes pratiques pour assurer la qualité et la sécurité en physique médicale" : ouvrage paru fin 2012, piloté par la SFPM, en relation avec l'ASN, l'HAS et l'Inca
ALARA Solutions
- Directrice Qualité
2008 - 2014Activité réalisée en télétravail avec déplacements réguliers au siège.
MANAGEMENT QUALITE dans un cadre d’accréditation et d'agréments des autorités françaises
Définition, mise en place et suivi d'un Système Qualité accrédité Cofrac (17020)
- Définition et pilotage des processus d’amélioration continue
- Gestion des anomalies et des réclamations clients
- Définition et suivi des actions correctives / préventives
- Gestion documentaire
- Réalisation d' Audits Qualité
- Organisation des audits externes
- Formation du personnel
PARTICIPATION AU MANAGEMENT d’une start up avec changements fréquents
- Membre du comité de direction
- Définition de la Politique Qualité
- Organisation et animation des revues de direction annuelles
- Maintien continuité des activités sous agrément
COLLABORATION AVEC LES AUTORITES ET INSTITUTIONS
- Gestion projets (accréditation, agréments, développement nouvelles prestations CQE, CTRP)
- Interlocutrice ANSM Dispositifs médicaux, ASN Strasbourg, Cofrac
CHEF DE PROJET
- Coordination du développement des prestations dans un cadre réglementaire de contrôles externes
- Obtention d'accréditations et d'agréments
Institut Curie
- Physicienne médicale
PARIS 51996 - 2002Centre de Protonthérapie d'Orsay
PHYSICIENNE MEDICALE au sein de l'équipe de 4 physiciens et 9 manipulateurs
- Activités cliniques : réalisation de plans de traitement des patients (ophtalmologie et base du crâne), mesures physiques sur le faisceau de protons
- Support clinique : coordinatrice traitements ophtalmologiques, experte du logiciel de dosimétrie photons/protons
- Développements : recette et suivi interface homme machine du système robotisé spécifique de mise en place du patient
- Encadrement de l'équipe de manipulateurs et de stages d'étudiants
- Présentations orales lors de conférences internationales
- Enseignement dans des écoles de manipulateurs radiologie