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Lisam ServicesTelegis
- Consultant en Affaires Réglementaires, coordination des dossiers réglementaires chez L'Oréal
2012 - 2013
Gestion du Portefeuille des Matières Premières
• Participer à l'équipe projet dossiers d'enregistrement: coordonner les demandes des différents acteurs intervenants dans l'équipe en fonction des plannings
• Assurer l'interface avec les fournisseurs de matières premières: valider leur statut réglementaire, obtenir leur accord à l'enregistrement, recueillir les informations manquantes, suivre les enregistrements effectués par les fournisseurs
• Créer et mettre à jour des tableaux de suivi et maintenir à disposition les informations recueillies dans la base de données
Résultats: enregistrement réussi des substances et des ingrédients assurant ainsi la conformité des produits sur le marché international face aux réglementations chimiques et cosmétiques internationales
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Lisam Services Telegis
- Consultante en Affaires Réglementaires
2012 - maintenant
• Réglementation REACH : détermination des obligations d’enregistrement, préparation et soumission des dossiers d’enregistrement (IUCLID, REACH-IT), contact avec les autorités, conseil auprès des clients
• Scénario d’exposition : analyse des e-FDS et vérification de la conformité des sites
• Déclaration de toxicovigilance : préparation et soumission sur Déclaration Synapse, animation de formation sur les modalités de déclaration
• Veille réglementaire
Résultats: conformité assurant la pérennité de leur business à nos clients, réponses aux diverses interrogations clients
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Air Liquide China
- License Supervisor Intern
2011 - 2011
conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication BPF
• Analyser les écarts entre différentes versions de BPF, réglementation pharmaceutique : Chine, Europe, Etats-Unis
• Analyser les écarts entre les BPF et les procédures existantes
• Rédiger les premiers jets de procédures pour la mise en conformité avec les BPF chinoises
Résultats: début de mise en place de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication chinoise (réglementation pharmaceutique)