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Catalent
- QA/QMSC/Qualification Manager - PRI
2015 - maintenant
Supervision et pilotage des équipes QMS (Quality Management System) et Compliance, de l’AQ et de la qualification. Gestion des audits et contrats clients, des inspections réglementaires et des fournisseurs (audit, contrat, gestion selon analyse de risque). Gestion des systèmes qualité, notamment via Trackwise, Compliance Wire, Documentum. Développement des collaborateurs afin de gagner en confiance en soi, en autonomie et en crédibilité.
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Catalent
- QA/Qualification Manager- PRI
2012 - 2014
Supervision, pilotage et optimisation de l’organisation des équipes. Identification des forces et des faiblesses et construction d’un service incontournable. Résorption des retards, développement de l’approche analyse de risque et de processus de maintien des engagements dans le temps.
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Catalent
- QA Manager - PRI
2011 - 2012
Supervision et pilotage des activités de support des opérations et de la section R&D, de revue des dossiers de lots, des déviations, des réclamations, des APR. Développement de la relation clients, résorption des retards et mise en place de processus qualité robustes au sein de l’entreprise, d’indicateurs pertinents et d’une organisation dynamique. Développement de l’AQ fournisseur avec la gestion active des problématiques sur les matières ou les consommables critiques. Collaboration étroite avec le Pharmacien Responsable et les pharmaciens adjoints du site pour renforcer la culture qualité.
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Eli Lilly
- QA leader en équipes
neuilly sur seine
2009 - 2011
Mise en place et gestion d’une équipe AQ de 20 personnes, en cycle 5x8, ayant un rôle polyvalent sur tous les process de fabrication et sur le contrôle de la conformité de l’environnement de production. Supervision des activités d’acceptation de lots, d’amélioration continue et d’AQ terrain. Approbation des rapports d’anomalie, de la documentation de validation, des modifications système ou équipement…
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Eli Lilly
- Représentant Qualité Produit Semi-Fini
neuilly sur seine
2006 - 2009
Coaching de la production pour instaurer une culture qualité. Prise de décisions concernant les incidents en production. Acteur et moteur dans le processus d’amélioration continue. Acceptation des lots semi-finis. Expertise acquise sur les lignes de formulation, remplissage, mirage.
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Eli Lilly
- Représentant Qualité Packaging
neuilly sur seine
2004 - 2006
Rôle AQ : prise de décisions concernant les incidents, les modifications, les améliorations à faire sur les lignes de packaging. Accompagnement des équipes de techniciens qualité pour augmenter leurs connaissances. Libération des lots sur le marché en tant que Pharmacien.
