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Schachinger VINCENT

neuilly sur seine

En résumé

17 années dans l'industrie pharmaceutique dont 16 années au sein d'un service Sterile Drug Product (médicaments injectables) en Alsace chez Eli Lilly and Company et 1 année en production biotechnologique (Bulk Drug Substance) en Suisse chez Baxter en tant que responsable d'équipe.

Homme de terrain, polyvalent ayant une grande capacité d'adaptation.
Esprit d'équipe, dynamique, responsable et engagé.

Mes compétences :
Management d'équipe
Qualité
Production industrielle
Ordonnancement
Sécurité
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Eli Lilly - Back-up du coordinateur flux et conducteur équipement

    neuilly sur seine 2013 - maintenant Service Sterile drug product - Ateliers Préparation matériel & Produits et Remplissage,
    - Suppléant du coordinateur : organisation des activités, gestion du personnel et du planning, remaniement des plannings de production, organisation et passage des consignes.
    HSE. Audits sécurité et qualité. Révision et gestion des documents GMP/BPF.
    Collaborations avec les services Qualité, Technique, Validation et Remplissage.
    - Conducteur équipement : contrôle et maintenance des équipements.
    Préparation du matériel pour la zone aseptique. Relecture croisée des dossiers de lots.
    Utilisation des équipements à vapeur (autoclaves) et des machines à laver. Connaissance des processus de pesée, formulation, filtration, remplissage, lyophilisation et mirage.

  • Baxter International - Responsable d'équipe de production (Crew Leader)

    Maurepas 2012 - 2013 Responsable d'une équipe de 10 techniciens en production, département Bulk Drug Substance, atelier Buffer (préparations des solutions tampons et nutritives) : activité de production GMP/BPF.
    Gérer un parc d’équipements (7 cuves fixes, 2 autoclaves, lignes CIP/SIP ainsi que tous les équipements associés).
    RH, plans de développement, objectifs et bilans d’une équipe de 10 techniciens.
    Réunions de production, planning et staff.
    Organiser et planifier les interventions sur les équipements de la zone.
    Représentant du superviseur de production au sein de l'équipe.
    HSE, Audits sécurité et qualité avec le suivi des actions. Responsable de la culture qualité au sein d’une équipe.
    Évaluation écrite des situations atypiques documentées dans les dossiers de production. Responsable de la qualité de la documentation émise par les techniciens. Révision des documents GMP.
    Connaissance des processus : culture cellulaire, chromatographie, purification et des préparations des solutions nutritives et tampons.

  • Eli Lilly - Suppléant du coordinateur d’équipe et conducteur équipement

    neuilly sur seine 2007 - 2012 Au sein du service Sterile drug product, préparation du matériel destiné à la zone aseptique et organisation des activités. Relais sécurité HSE. Relecteur et approbateur des documents GMP/BPF. Formateur et qualificateur d'un nouveau processus (matériel et autoclave) dédié à la préparation du matériel des médicaments injectables. Suppléant du coordinateur, planification et organisation des activités par ateliers en fonction des effectifs (8 techniciens). Gérer les tâches et les demandes au quotidien des divers services (Qualité, Technique, Validation, Remplissage,...). Réunion de production. Participation aux réaménagement de 2 salles de production (5S).
    Connaissance des processus de pesée, formulation, filtration, remplissage, lyophilisation et mirage. Participation aux audits internes.

  • Eli Lilly - Conducteur Technique Process (niveau maîtrise), et suppléant du responsable d’atelier

    neuilly sur seine 2003 - 2007 Sterile drug product. Assurer le rôle d’expert process et technique pour sa zone de formulation. Très bonne connaissance et pratique de la pesée, la formulation et la filtration des produits pharmaceutiques et de la conduite du processus (pesée et formulation sous isolateur). Planification des activités, gestion et révision de la documentation GMP, gestion des inventaires des matières premières/pesée, relations inter- équipes – autres services, participation aux contrôles et analyses environnement en zone à atmosphère contrôlé, contrôle et maintenance des équipements. Relais sécurité HSE. Formateur et qualificateur. Organisation opérationnelle de l’atelier (back-up superviseur). Participation au processus de formulation d'un nouveau médicament à l'échelle industrielle ainsi qu'au projet de filtration au plus près du point de remplissage.

  • Eli Lilly - Conducteur Process

    neuilly sur seine 2001 - 2003 Sterile drug product, au sein de l'atelier pesée & formulation des médicaments injectables, formulation de 10 médicaments différents (oncolytiques, hormones de croissances, Insulines et des solvants). Respect des processus, des GMP et des règles qualités. Relais sécurité HSE. Suivi du planning et organisation des activités journalières.

  • Eli Lilly - Opérateur équipement

    neuilly sur seine 1998 - 2001 Sterile drug product. Préparation, lavage et stérilisation par four ou autoclave, du matériel (flacons, bouchons, capsules, carpules, disc-seals et chariots de plateaux) pour la zone aseptique. Organisation de l'activité au quotidien en respectant le planning et les GMPs.

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