Claire REYMANN

En résumé

Entreprises

• Groupe Productlife - Practice Principal Affaires Réglementaires/ RegOps

  Suresnes 2016 - maintenant

• IDL-Delpharm - Responsable Affaires Réglementaires Groupe

  2011 - 2016

• Laboratoire ratiopharm - Chef de Projets - Affaires Pharmaceutiques

  2007 - 2011 Assure l’ensemble des activités réglementaires et participe aux opérations pharmaceutiques attachées aux projets et aux produits dont elle a la charge et plus spécifiquement de la gamme des spécialités enregistrées pour une exploitation à l’hôpital:
  - Coordination du développement des spécialités (génériques/biosimilaires) jusqu’au dépôt des AMM.
  - Coordination de la réalisation des formalités administratives auprès des autorités de tutelle (dossiers d’AMM, variations, demande de prix et dossier de transparence, dossier T2A et rétrocession).
  - Maintien des dossiers d’AMM en conformité avec les exigences réglementaires en vigueur.
  - Coordination du lancement de spécialités (ville/hôpital).
  - Revue documentaire des dossiers de lots de spécialités
  - Participation à l’ensemble des opérations pharmaceutiques liées aux activités autorisées d’exploitant, d’importateur, d’exportateur et de fabricant du Laboratoire.
  
  Veille réglementaire, diffusion et analyse le cas échéant des nouveaux textes au bénéfice du service pour assurer le rôle d’expert interne en Affaires Réglementaires.

• Medipha Santé - Responsable Affaires Réglementaires

  2007 - 2007 - Audit de dossiers de médicaments génériques
  - Rédaction et préparation de dossiers d’AMM et de variations
  - Relations avec les clients, experts, Afssaps.

• Sandoz - Responsable Portefeuille Produit

  Levallois-Perret 2006 - 2006 - Recherche et évaluation des opportunités d’acquisitions ou de cessions de produits
  - Sécurisation des lancements de nouveaux produits
  - Gestion de groupe de projets (lancements OTC, hôpital)

• Laboratoires G.GAM - Responsable Affaires Réglementaires / Responsable Enregistrements France

  2000 - 2005 - Gestion et encadrement de l’équipe réglementaire en charge de la réalisation et de la soumission des dossiers d’AMM.
  - Elaboration des stratégies et plannings de soumission avec la maison mère et/ou les structures prestataires.
  - Audit de dossiers de médicaments génériques
  - Rédaction et préparation de dossiers d’AMM et de variations
  - Relations avec les sous-traitants, experts, maison mère et les différentes filiales du groupe.

• Ratiopharm GmbH (Allemagne) - Responsable Affaires Réglementaires

  1997 - 2000 - Rédaction et préparation de dossiers d’AMM et de variations
  - Coordination des dépôts et du suivi des dossiers d’AMM
  - Enregistrement de médicaments génériques dans les filiales belge, française et luxembourgeoise
  - Dépôts nationaux et procédures de reconnaissance mutuelle
  - Encadrement d’une équipe de 3 personnes

• Merckle GmbH (Allemagne) - Technicienne de laboratoire (Assurance qualité et Recherche)

  1996 - 1997 Recherche
  - Synthèse d’une molécule entrant dans la composition d’un nouveau médicament
  - Analyse des produits intermédiaires par ultraviolet, infrarouge et résonance magnétique nucléaire.
  
  Assurance Qualité
  - Contrôle de médicaments par chromatographie liquide, ultraviolet, infrarouge
  - Etablissement de nouvelles méthodes de contrôle visant à perfectionner la précision des analyses.

Formations

Réseau

• Alexia PROTIN

• Anne MOREAU

• Bernard QUEAU

• Corine SEDILOT

• Echoline SAS

• Laura LOUÉ

• Marc MILLOT

• Nathalie SOCQUET-CLERC

• Sarah ROUSSEL - MONTELEONE

• Sylvie SAULAS D.