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Claire RODIER-MEFFLET

NEUCHATEL

En résumé

Pharmacien thésé, j'ai choisie la filière industrie pour sa diversité, son dynamisme et ses larges possibilités de carrières.
J'ai effectué en parallèle une formation en management de la qualité afin de pouvoir évoluer dans un secteur transversal de l'industrie où communication, rigueur et organisation sont des qualités indispensables.
Mon intérêt pour le Management de la qualité m'a amenée à effectuer plusieurs stages dans ce secteur. Avec mes différentes expériences, j'ai eu la possibilité d'aborder un certain nombre de missions inhérentes au métier de pharmacien assurance qualité, dans le milieu de l'industrie cosmétique, des dispositifs médicaux ou en milieu hospitalier.

Mes compétences :
Management de la qualité
Pharmacien
Dispositifs médicaux
IEC 62304
Réglementation
Iso 13485 et 9001

Entreprises

  • Pharmacie centrale, CHU de Clermont-Ferrand - Stagiaire assurance qualité

    maintenant Mise à jour et amélioration du système qualité.
    - Rédaction, et mise à jours de document qualité
    - Amélioration d'un processus qualité

  • Amaris - Condultante

    Genève 2015 - maintenant

  • The Biotech Quality Group - Consultante

    Bruxelles 2014 - 2014

  • HL Technology SA - Responsable assurance qualité système

    2012 - 2014 Opérationnel : Gestion et amélioration continue du système qualité

    ~ Gestion des réclamations clients
    Réorganisation du processus
    Centralisation des réclamations reçues
    Coordination et validation des actions à mener, définition des responsables des actions
    ~ Gestion du système CAPA (Corrective Actions and Préventive Actions)
    Réorganisation du processus
    Répartition des actions aux responsables et suivi des plans d’actions
    ~ Gestion documentaire
    Optimisation des outils documentaires (selon les besoins utilisateurs)
    Harmonisation de la documentation qualité
    Vérification, validation et diffusion de la documentation.
    ~ Libération des lots
    ~ Gestion des non-conformités internes
    ~ Gestion des indicateurs qualité
    ~ Management d’audit
    Gestion des audits internes et externes
    Mise en place et formation d’équipes d’auditeurs
    ~ Veille réglementaire
    Réorganisation du processus de veille
    Redéfinition de la procédure de matériovigilance
    Maintien de la conformité réglementaire pour tous les secteurs d’activité (médical, dentaire)
    ~ Planification, préparation et participation aux revues de direction


    Gestion de projet : Refonte complète du système de management de la qualité - adaptation du système à la structure de l’entreprise :

    ~ Identification des processus dont ceux critiques
    ~ Identification des interactions entre les processus
    ~ Identification et implication des pilotes
    ~ Préparation, organisation et participation à la mise à jour du système qualité
    ~ Formation du personnel.

  • Global Imaging Online, Paris - Apprentie Assurance qualité

    2010 - 2011 Maintien et amélioration du système d’assurance qualité conformément aux exigences de la Directive 93/42/CEE (dont l’Annexe II) et des Normes EN 13485 et EN 14971

    Implémentation ex nihilo des exigences des normes
    - EN 62304 (Logiciels de dispositifs médicaux Processus du cycle de vie du logiciel)
    - EN 62366 (Dispositifs médicaux – Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux)

    Veille réglementaire, élaboration de tableaux de réponse aux exigences des normes précédentes ainsi que EN 14155, EN 980, EN 1041

    Réalisation des audits internes et préparation des audits de certification

    Animation des réunions qualité, animation de formation qualité et réglementaire au personnel de l’entreprise

    Gestion des Anomalies et Non-conformités ; Constitution, vérification et validation des dossiers techniques ; Elaboration du processus de ressources humaines

  • Laboratoire LIMOTECH - Stagiaire assurance qualité

    2009 - 2009 - Rédaction et mise en place de procédures d'assurance qualité
    - Formulation en laboratoire de recherche et développement
    - Mise en route et suivi d'essais de stabilité et de compatibilité
    - Mise à jour de dossiers de lots et de dossiers cosmétiques
    - Préparation à l'audit de suivi du label ECOCERT

Formations

  • Faculté De Pharmacie

    Chatenay Malabry maintenant

  • Université Clermont 1 Auvergne (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2004 - 2011 Pharmacie industrie

  • Université Clermont 1 Auvergne (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2004 - 2011 Pharmacie industrie

  • Université Clermont 1 Auvergne (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2004 - 2009 1er et 2nd cycle des études pharmaceutiques

Réseau

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