Claire TOURNAY

En résumé

Entreprises

• Institut Georges Lopez (IGL) - Pharmacien Délégué

  2015 - maintenant

• Theravectys - Directeur de production

  2014 - 2014 Biotech développant des vaccins thérapeutiques dérivés de vecteurs lentiviraux. Responsable de la production et du développement de procédés (USP / DSP).

• N/A - Consultant

  2013 - 2014

• IDD-Tech - REsponsable developpement et CQ des produits biotech

  2008 - 2012 IDD-Tech – Lyon : Responsable développement et contrôle qualité des produits issus de biotechnologies. Pharmacien Responsable intérimaire. Suite au transfert d’actifs de la Société EUSA-Pharma à la société IDD-Tech, mes fonctions actuelles regroupent le management, l’organisation et la gestion du laboratoire des produits issus des biotechnologies. Les projets en cours recouvrent les activités suivantes : production de lot pilote, études de stabilité, développement analytique, contrôle qualité,
  Gestion de projets
  
  PRI/ Libération de lots cliniques et commerciaux/ Rédaction de demande d'ouverture d'établissement (ANSM et ANMV)

• IDD-Tech - Responsable developpemnt et CQ

  2006 - 2008 OPi (EUSA-Pharma) –Lyon : Responsable Contrôle Qualité- Pharmacien Responsable Intérimaire. Transfert des laboratoires de Besançon vers Lyon. Mise en place du laboratoire Contrôle Qualité au sein de la nouvelle plateforme technologique d’OPi (EUSA-Pharma). Obtention du l’agrément pharmaceutique « fabriquant » par l’AFSSAPS. Validation des méthodes analytiques (biochimique et immunologique) suivant les guidelines ICH. Qualification des équipements. Etudes de stabilité des lots cliniques et commerciaux suivant les ICH. Relecture des dossiers de lots. En parallèle ma fonction inclue le suivi de la sous-traitance pour les aspects de production et validation des procédés de production (validation virale, validation du process), approbation des protocoles et des rapports de validation des procédés, suivi de la production des lots pilotes et des lots de validation, transfert des méthodes analytiques vers la sous-traitance, et suivi des études de comparabilité des produits et des études de validation virales.
  
  

• Opi/ Génopoiétic - Responsable de production

  2004 - 2006 OPi/Génopoiétic - Besançon : Responsable de production – Pharmacien responsable intérimaire. Responsable du site de production des lots cliniques (Phase II, III) et commerciaux (sous statut ATU) d’anticorps monoclonal. Management de la production upstream et downstream dans un environnement GMP. Respect des délais et garant de la qualité du produit. Amélioration du process existant.
  

• Immunotech - Responsable de production

  Marseille 2000 - 2004
  Immunotech –Marseille : Responsable d’une unité de production d’une cible fluorescente (complexe tri-moléculaire de la molécule de MHC de class I) pour la détection d’antigènes spécifiques T par cytométrie de flux. Installation de l’unité de production. Rédaction des procédures. Respect des GMP. Choix du matériel. Validation des procédés de fabrication. Planification des productions. Mise en place du laboratoire de contrôle qualité des produits intermédiaires et finis. Encadrement d’un groupe de 6 personnes. Production des lots pilotes. Travail en étroite collaboration avec un site de production identique aux Etats-Unis (mêmes produits, mêmes procédures) Gestion de la production sous Oracle. Implémentation d'Oracle sur le site de Marseille.
  
  

• Immunotech - Chercheur

  Marseille 1997 - 1999 Immunotech –Marseille - Département anticorps : Chercheur. Le projet avait pour objectif le développement et la faisabilité de la cible fluorescente précédemment décrite (peptide chargé dans le complexe trimérique de la molécule de MHC de Class I).
  Production dans E. Coli de la molécule recombinante du MHC de class I. Purification des corps d’inclusions. Renaturation des molécules avec le peptide antigénique. Test en cytométrie de flux sur des lignées cellulaires spécifiques.
  
  

• Immunotech - Responsable Développement et contrôle Qualité

  Marseille 1994 - 1996 Immunotech –Marseille -Département Imagerie et thérapeutique : Responsable du développement et du contrôle qualité :
  • Développement et validation selon les normes GMP du procédé de fabrication d’un anticorps bispécifique à visée thérapeutique (Chromatographie-coupure enzymatique-couplage chimique). Qualifications des équipements de purification, validation du procédé de purification (filtration stérilisante, chromatographies, ultrafiltration et diafiltration).
  • Mise en place du laboratoire de contrôle qualité à Immunotech Pharma, l’unité pharmaceutique du département Imagerie et Thérapeutique en accord avec les normes GMP. Rédactions des procédures. Management de la validation virologique en sous-traitance. Production et validation des lots pilotes en vue de l’obtention de l’AMM. Gestion des études de stabilité. Contrôle des matières premières et des produits intermédiaires en accord avec les Pharmacopées (USP, EU, B

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Charlie REMY

• Claire SALVADOR

• Claire UNTEREINER

• Magali BLEUCERYZE

• Marie SAND

• Marie-Odile GUTH

• Philippe DAVID

• Sébastien BARRET

• Xavier QUELLEU